医疗器械相关法律法规及专业知识考试卷(有答案).doc

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医疗器械相关法律法规及专业知识考试卷(有答案)

一、填空题(每空3分,共45分)

1.《医疗器械监督管理条例》实施时间为_________,《医疗器械经营质量管理规范》实施时间为_________。

空1答案:2021年6月1日??空2答案:2024年7月1日??

2.医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为_________、_________和___。

空1答案:第一类??空2答案:第二类??空3答案:第三类??

3.从事医疗器械经营活动,应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等_________采取有效的质量管理措施,确保医疗器械产品在经营过程中的________

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