养血清脑产品介绍-高血压.pptVIP

各位尊敬的专家医生，大家上/下午好！我是负责养血清脑的XX，下面我将向各位专家简要介绍天士力的第二大产品--养血清脑颗粒。养血清脑颗粒是源于古方“四物汤”，将当归、川芎、白芍等十一味中草药经高效喷雾干燥制粒等工艺精制而成，克服了传统制粒技术导致的产品不稳定，添加剂过多，服用量大等缺点，达到了疗效确切，服用方便的效果。同时养血清脑也秉承了天士力全程质量控制的标准：建立了全程的质量检验方法，利用高效液相色谱法对养血清脑颗粒使用的主要药材，中间体以及成品进行了含量测定，并制定了高于国家表准的产品内控标准，使得其药效更为稳定。由于养血清脑颗粒具有上述的药理作用，因此它对慢性脑供血不足有着确切的疗效。同时对偏头痛、高血压头痛等也有很好的疗效。接下来我简单介绍一下养血清脑颗粒在偏头痛和慢性脑供血不足方面所做的研究。RHR为肾性高血压大鼠ET血管内皮素，CGRP降钙素基因相关肽，NO一氧化氮血浆肾素(PRA)、血管紧张素(Ang)和醛固酮(ALD)的RAS血管紧张素醛固酮系统天士力集团本着创造健康，人类共享，不断增加科研投入，加大对医学研究及各种学术交流的支持，尽最大努力支持中国医药卫生事业的发展，为中药的现代化不遗余力的奋斗，也希望能得到在座各位专家的更多的指导和帮助，为祖国中医药的发扬光大添砖加瓦。*养血清脑颗粒产品介绍

*1.组方2.工艺特点3.药理作用4.安全性研究5.临床研究第一部分养血清脑颗粒组方*当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、决明子、夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤当归白芍川芎地黄功能主治：养血平肝，活血通络。治疗血虚肝抗所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退等症。第二部分产品工艺特点*本品具有严格的稳定性试验规程，生药材、中间体、成品的含量测定全部采用HPLC方法，在源头上控制养血清脑颗粒产品的质量。除符合国家标准中的13个检验项外，有5个主要检验指标高于国家标准。浸膏中大黄酚含量色谱图浸膏中熊果酸酸含量图生产工艺特点*1采用动态循环提取工艺，提高药材提取率，保证药材有效成分含量利用最大化。2采用必威体育精装版喷雾干燥制粒机，解决了颗粒防潮、黏附和结团等问题。3颗粒成分均匀、溶出度好、崩解速度快，达到疗效确切，服用剂量小，服用方便的效果。4制粒工艺由一台封闭成负压状态的设备完成，避免污染；5所有生产工序完全符合GMP的要求。获得的荣誉和奖项*1996年，被认定为国家级新产品。1998年，被列入《国家基本药品目录》、《国家基本医疗工伤保险药品目录》。1999年，获得产品发明专利证书。2000年，被批准为《国家科技成果重点推广计划》项目。2001年，被列入国家级火炬计划项目。2001年，“养血清脑颗粒二次开发研究”被列入国家十五攻关项目。2004年，获得中药品种保护证书。2005年，获得天津市科学技术进步三等奖。第三部分药理作用*扩张脑血管，增加脑血流量，增加大脑对缺血缺氧的耐受能力。缓解血管痉挛，双向调节大脑血流速度减少血小板聚集，降低血液粘稠度降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平，减少血栓形成抗氧化、抗凋亡、增加神经递质含量、维持神经元和突触结构完整性，全面保护大脑。第四部分安全性研究*急性毒性实验小鼠给药，相当于人用剂量615倍，7日后小鼠各项指标均正常，表明该药毒性甚小，安全可靠。慢性毒性实验大鼠长期给药，相当于人用剂量115倍，对主要脏器、体重增长率、血常规及肝肾功能等均未见明显影响，表明该药几乎无毒，可以长期服用，安全可靠。该药所使用的细辛药材药用部位、剂量，均符合《中国药典》的规定；测定的各批养血清脑颗粒（丸）中均未检出马兜铃酸A。上市9年来，191篇临床文献，涉及研究患者4896人，尚没有对肝肾毒性及造血系统和骨髓抑制等毒性报道。功能与主治*STEP4STEP3STEP2STEP1?慢性脑供血不足(CCCI)引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状?偏头痛、紧张型头痛?脑外伤、颈椎病、高血压等引起的头晕头痛?预防老年痴呆、中风第五部分养血清脑颗粒治疗高血压及其伴随症状的试验研究1)养血降压的中医依据*养血清脑颗粒为治疗头痛的三类中药新药，经大量临床使用发现，该药不但可明显减轻头痛，而且具有降低血压的作用，其降压作用温和、缓慢，副作用少，尤适用于老年期高血压病人及需长期维持治疗者。现代药理研究证实，养血各成份均有不同程度的降低血压的作用，尤以钩藤、夏枯草、珍珠母作用最强；研究结果表明，养血清脑颗粒对原发性高血压Ⅱ期患者具有降低收缩压及舒张压作用，且降压作用随用药时间延长而平稳增强，并且具有较好改善头