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洁净室如何有效使用消毒剂.docxVIP

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洁净室,如何有效使用消毒剂?

2020年10月22日,在PDA药物微生物学会议上,针对霉菌控制这一话题,举行了“霉菌污染和补救措施”的专题研讨会。

主讲人真菌学家ZivaAbraham,在微生物学和QA方面拥有超过35年的学术、研究、临床和行业经验。

以下是Ziva有关洁净区消毒剂使用问题的解答。

问:消毒功效研究(disinfectionefficacystudies)应包括哪些霉菌属?

Ziva:最好使用USP推荐的曲霉(Aspergillus)菌株,以及从环境或产品检验中回收到的一种或两种主要的霉菌。

根据必威体育精装版的欧洲标准EN13697,建议使用成熟的曲霉(Aspergillus)孢子进行消毒认证。

问:为什么在消毒剂确认研究(disinfectantqualificationstudies)中,针对某些霉菌的结果会失败?

Ziva:消毒剂功能声称测试是使用无色半知菌(deuteromycotousfungi)曲霉(Aspergillus)和毛癣菌(Trichophyton)进行的。具有杀菌要求的消毒剂,在使用这种测试方法时,可能无法杀死一些有色的半知菌,大多数子囊菌(Ascomycota)和某些合子菌(Zygomycota)。

建议了解在洁净室中回收到的霉菌的结构,将其与杀真菌剂测试的霉菌结构进行比较。在某些情况下,增加接触时间可能有助于杀死霉菌;而在其它情况下,预防是最好的策略。

问:轮流使用清洁剂是否必不可少?微生物对清洁剂具有抵抗力是真的吗?

Ziva:没有证据表明有抗药性,但是要解决所有类型的细菌和霉菌污染,对于含表面活性剂和杀孢子剂的通用消毒剂,执行轮流使用程序,确实可有效消除营养形式和孢子。

问:您是否建议常规性地轮流使用杀孢子剂(sporicide)?或者,如果我们没有发现任何系统性霉菌问题,那么是否不需要使用杀孢子剂?

Ziva:合理使用杀孢子剂是一个好习惯。霉菌主要通过脚踏和轮式运输进入更衣室。如果不使用粘性垫子、并进行适当的更换,则霉菌也可能在空气中传播。随后可以通过人员将霉菌转移到更多受控区域。

使用杀孢子剂有助于减少霉菌转移到受控环境中。

问:对于真菌和细菌孢子间的耐消毒性程度,你怎么看?

Ziva:对于细菌,一旦形成孢子会难以清除。例如,对于蜡状芽孢杆菌(Bacilluscereus),即使使用杀孢子剂,也只有最小的杀灭作用。消毒剂很难穿透孢子结构。

与细菌孢子中的一层相比,子囊霉菌(ascomycotousmold)的性孢子受两层保护,更很难清除这些真菌。

因此,预防来自土壤的细菌孢子,或纤维素材料携带子囊真菌进入,这才是一种成功的策略,应为这些孢子都很难杀灭。

问:对于洁净室表面有清洁剂残留,我们应该如何清除或清洁?

Ziva:对于清洁剂残留,可使用市售的高质量水、或残留物去除剂去除。

大多数残留来自酚和季铵化合物形,因此残留去除的频率应取决于形成这些残留的化合物使用情况。

Ref.:TheMoldyNightmare:QuestionsandAnswers,Part1.Jan6,2021.ZivaAbraham.PDA.

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