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2024年设施设备维护及验证和校准管理制度

第一章总则

第一条为了加强设施设备的维护和管理，提高设施设备的稳定性

和可靠性，确保生产运营的稳定进行，制定本管理制度。

第二条本制度适用于公司所有的设施设备的维护、验证和校准，

包括但不限于生产设备、仪器仪表、厂房及设备附件等。

第三条公司设施设备的维护、验证和校准工作，应当严格按照国

家相关法律法规和质量管理体系要求执行。

第二章设施设备维护管理

第四条设施设备维护的目标是确保设施设备的正常运行，降低故

障率，提高设施的可靠性和使用寿命。

第五条设施设备维护工作应当定期进行，具体维护周期及内容由

设备管理部门制定，并在设备维护手册中详细记录。

第六条设备维护工作包括但不限于设备的清洁、润滑、检查、调

试、更换易损件等。

第七条设备维护过程中应做好工作记录，包括维修内容、时间、

人员等，并将维修结果进行汇总分析，及时提出改进措施。

第三章设施设备验证管理

第八条设施设备验证的目标是确保设施设备满足设计和使用要

求，能够稳定可靠地进行生产运营。

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第九条设施设备验证工作应按照验证计划进行，验证计划包括验

证的目标、方法、工作时间、负责人等。

第十条设施设备验证主要包括设备的安装调试验证、性能验证、

可靠性验证等。

第十一条设施设备验证结果应进行记录和归档，包括验证的具体

过程、结果及评价等。

第四章设施设备校准管理

第十二条设施设备校准的目标是确保设施设备的测量结果准确可

靠。

第十三条设施设备的校准应按照校准计划进行，校准计划包括校

准的时间、方法、标准、仪器等。

第十四条设施设备的校准包括仪器的检定、调整和标定等。

第十五条校准结果应进行记录和归档，包括校准的具体过程、结

果及评价等。

第五章监督检查与评估

第十六条公司设施设备的维护、验证和校准工作由设备管理部门

负责，并配合质量管理部门进行监督检查。

第十七条设备管理部门应对设施设备的维护、验证和校准情况进

行定期评估，及时发现问题并提出改进措施。

第十八条质量管理部门应对设施设备的维护、验证和校准工作进

行定期检查，确保工作符合相关要求。

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第十九条监督检查结果应及时向相关部门通报，对于发现的问题

要督促整改，并进行记录和归档。

第六章附则

第二十条本制度自颁布之日起生效，并适用于公司所有设施设备

的维护、验证和校准工作。

第二十一条未尽事宜由设备管理部门和质量管理部门共同协商决

定，并纳入本制度的适用范围。

第二十二条本制度的解释权归公司所有，如有需要，公司可根据

实际情况进行调整和修改。

2024年设施设备维护及验证和校准管理制度（二）