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新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全套GMP手册程序记录文件.pdfVIP

新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全套GMP手册程序记录文件.pdf

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XXXX公司

质量手册

《依据YY/T0287-2017IDTENISSO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

文件编号:QM-01

版本:01

(2020年新口罩厂过审全案资料-马福利原创)

编制:

审核:

批准:

2020年02月01日发布2020年02月01日实施

文件编号QM-01

版本01修改次数0

质量手册

生效日期2020年02月01日

页码第2页,共48页

更改历史

版本号文件更改号更改概要修改人批准人

01首发行//

发放范围

文件编号QM-01

版本01修改次数0

质量手册

生效日期2020年02月01日

页码第3页,共48页

质量手册目录

目录_03

01《质量手册》颁布令05

02公司简介_06

03管理者代表任命书_07

04质量方针和质量目标批准令_-08

05组织机构图_09

06质量管理体系职能分配表_10

1.0范围11

2.0引用标准13

3.0术语和定义13

4.0质量管理体系13

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