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食品药品监管工作参考计划范文(1)

XX年，是食品药品监管部门习惯改革促进开展的关键之年。今年工作指导思想和总体要求是：以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，深化学习贯彻党的xx届六中全会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神，以科学开展观总揽全局，以确保公众饮食用药平安为中心任务，更新思想观念，理顺工作关系，习惯改革开展需求，创新监管机制，提升监管才能和水平，标准运营使用秩序和执法行为，推进全县食品药品监管工作再上新台阶，为和谐xx作出新的奉献。

一、关于药品、医疗器械平安监管工作

(一)做好省级药品平安示范县检查验收工作

对照创立省级药品平安示范县标准，认真组织做好自查自纠工作，对发觉的征询题，及时制定实在可行的整改方案，集中力量进展整改，完善工作档案，确保创立工作获得实效。在有关部门自查自纠根底上，牵头组织创立活动综合评定工作，对综合评定中发觉的征询题，及时催促相关单位进展整改，确保今年6月我县创立省级药品平安示范县工作顺利通过省局检查验收。

(二)狠抓药械运营秩序

1.依法打击各种无证运营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证运营药械行为进展整顿。

2.依法查处持证药械运营企业超范围运营药械行为。对持有《药品运营许可证》、《医疗器械运营企业许可证》企业超方式、超范围等违法运营活动加大监视检查力度，重点打击超范围运营生物制品和医疗器械行为，并依法进展查处。

3.进一步加强对药品、医疗器械购进渠道治理。对不按《药品治理法》第十七、三十四条规定进购药品，并执行进货检查验收制度的行为进展严峻打击;对从不具有gmp认证证书的中药饮片消费企业或不具有中药饮片运营资质的批发企业购进饮片行为进展整顿。

4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整顿力度，严峻打击非法运营中药饮片、非食药同源中药的行为;打击运营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为;对元马镇、黄瓜园镇运营毒性中药材-草乌等违法行为进展查处。

5.强化gsp执行力度，积极开展gsp跟踪检查。4月前，催促未通过gsp现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。在5至10月期间，完成辖区内gsp跟踪检查，现场重点为：进货渠道、药品进货检查验收;药品陈列摆放;药品检查养护;单轨制处方药治理;人员健康检查;重要档案建立等环节。在10月下旬至12月上旬期间，随机抽取部分企业进展复查。

6.进一步加强药品分类治理工作。加强对驻店药师是否在职在岗监管;加大对违规销售处方药的查处力度，尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。

7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监视检查，要求加盟门店严格执行进货检查验收制度，建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为，杜绝加而不盟、连而不锁的情况，标准加盟连锁药店的运营行为。

8.进一步加强对运营高风险医疗器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进展监视检查，重点标准供货方资质，产品合法性审核和质量检查验收。

9.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培训班、市场稽查等方式，大力宣传和讲解药品、医疗器械治理法律法规，加强药品从业人员的法律认识和法制观念，树立企业是第一责任人认识。

10.加强对免费体验类运营企业的监管。检查企业是否擅自更改场所和超范围运营，对夸张宣传误导、诱骗消费者的，进展明查暗防，并依法处置。

11.加强对成人用品店运营的医疗器械的购货渠道、产品的合法性及其质量等的监管。

(三)进一步标准医疗机构药械治理

1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进展标准，重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进展检查;强化药械储存、养护和过期药械处置监管;同时，加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械治理。

2.接着推进标准化药房建立，标准药械治理。深化施行医疗机构标准化药房建立工作，完成乡镇卫生院的标准药房建立，按检查评定标准的要求，标准药品购进、验收、储存、使用等行为;接着深化抓好《云南省医疗器械使用质量治理标准(试行)》在的贯彻落实情况，催促医疗机构加强医疗器械质量治理，建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量治理制度，标准医疗机构器械使用行为。

3.接着强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进展重点监管。按法律规定，催促医疗机构实行购进、使用实行登记治理，建立购进、使用档案，确保每一个产品来源清晰，去向明了，追溯有力。

4.加强特别药品监管。每季度对使用特别药品的18家医疗机构