宫颈癌筛查质量控制技术规范2024（全文）.pdf

宫颈癌筛查质量控制技术规范2024（全文）

一、范围

本文件规定了宫颈癌筛查的基本要求、筛查流程、筛查技术要求和质

量控制要求。

本文件适用千医疗机构开展宫颈癌筛查。

二、规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的

条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用千本文件；

不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用千本文件。

求

GB/T20470临床实验室室间质量评价要

2

ws375.22疾病控制基本数据集第2部分：宫颈癌筛查登记

三、术语和定

本文件没有需要界定的术语和定义。

四、基本要求

一

（）制度

2

应建立健全并落实：（1)岗位职责及操作规程；（)专业技术人

员培训计划及考核制度；（3)可疑及异常病例登记、转诊、随访及管

理制度；（4)质量控制管理制度；（5)信息管理及信息安全制度。

（二）人员

1.宫颈癌筛查工作人员包括妇科检查、人乳头瘤病毒核酸检测、宫

颈细胞学检查、阴道镜检查、组织病理学检查人员及管理人员。工作人

员每年应参加继续教育专业培训，掌握筛查流程、相关专业技术规范及

管理规范。

2.妇科检查人员应具备妇产科执业医师资质，具有医师或以上职称，

具有3年及以上妇科临床经验。

.人乳头瘤病毒核酸检测人员应具备执业资质，涉及基因扩增技术

3

者，应具备临床基因扩增检验技术上岗证。

4.宫颈细胞学阅片初筛人员应具有医学学历，具有1年及以上宫颈

细胞学阅片工作经验，经培训考核合格。细胞病理学人员应具备临床执

业医师资质，并对报告负责。

5.阴道镜检查人员应具备妇产科执业医师资质，具有3年及以上妇

产科临床工作经验，具有1

年及以上阴道镜专业技术实践经验，每年应

至少完成100例阴道镜检查。

6.组织病理学诊断人员应具备临床执业医师资质。出具病理学诊断

报告的医师宜具备中级及以上病理学资质。

7.管理人员应了解筛查工作流程及管理规范，具备管理经验。

（三）设施设备及耗材

1.仪器设备应定期清洁、维护、校准，并建立档案。

2.标本保存液、检测试剂、耗材应是有效期内的合格产品。

（四）管理要求

l.应按照信息管理制度进行信息采集录入、汇总分析及报表报送，

应每年对筛查工作进行总结。个案完整率、个案填写错误率应符合附录

宫颈癌筛查质量控制关键指标的要求。

2.应成立质量控制管理小组，由管理及筛查相关专业技术人员组成，

每月开展现场质晕控制。

3.应对质晕控制结果进行反馈，并形成书面反馈报告。

五、筛查流程

1.宫颈癌筛查包括妇科检查、人乳头瘤病毒核酸检测和／或宫颈细胞

学检查等初筛检查服务，以及对千检出的可疑异常患者进行阴道镜检查、

组织病理学检查等转诊服务。

2.依据筛查需求，确定筛查方法。图1为宫颈细胞学检查和人乳头

瘤病毒核酸检测联合应用的筛查流程。

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人乳头瘤病九枚酸检测