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辅助生殖技术临床关键数据质控专家共识

一、背景与目的

辅助生殖技术（AssistedReproductiveTechnology,ART）是处

理生育问题的重要方法之一。然而，由于涉及众多环节与复杂因素，

确保ART临床数据的质量至关重要。本专家共识旨在为ART临床

关键数据的质量控制提供统一的指导原则与实施建议，以保障数据

的准确性、完整性与可信度。

二、关键数据定义与分类

2.1定义

关键数据是指对ART治疗过程与结果有重大影响的数据，包

括患者基本信息、治疗方案、实验室操作、胚胎质量评估、移植过

程、妊娠结局等。

2.2分类

关键数据可分为以下几类：

-患者基本信息：如年龄、性别、婚姻状况、身高体重等。

-治疗前评估：如生育力评估、遗传咨询、激素水平检测等。

-治疗方案：如药物使用方案、促排卵方案、取卵时间等。

-实验室操作：如卵子采集、精子处理、受精过程、胚胎培养

等。

-胚胎质量评估：如胚胎分级、胚胎移植时间等。

-移植过程：如移植方法、移植胚胎数量等。

-妊娠结局：如妊娠率、活产率、多胎率等。

三、关键数据质量控制原则

3.1数据准确性

-采用标准化数据采集工具，确保数据录入的一致性。

-数据录入时进行双人核对，确保准确性。

3.2数据完整性

-确保所有关键数据项被完整记录，避免缺失。

-对数据进行定期审查，确保数据的完整性。

3.3数据可信度

-建立数据质控体系，包括内部监控与外部审查。

-对数据进行定期分析，评估数据的可信度。

四、关键数据质量控制实施建议

4.1建立质控团队

-成立专门的数据质控团队，负责数据质量的监督与控制。

-数据质控团队应包括专业人员，如医生、护士、数据管理专

家等。

4.2制定质控流程

-制定详细的数据采集、录入、存储、分析与报告流程。

-定期审查与更新质控流程，确保其时效性。

4.3培训与教育

-对临床人员进行数据质控培训，提高数据意识与录入能力。

-定期进行数据质量回顾，发现问题并及时解决。

4.4数据安全与隐私保护

-采取有效措施保护患者隐私，遵守相关法律法规。

-确保数据存储与传输的安全性，防止数据泄露。

五、持续改进

-建立数据质控反馈机制，及时发现问题并改进。

-定期开展数据质控学术交流，提升数据质控水平。

六、结语

本专家共识为ART临床关键数据质控提供了一套系统的指导

原则与实施建议，以促进我国ART领域的规范发展，提高临床治

疗效果。我们期望各医疗机构与专业人士参照本共识，不断完善数

据质控体系，共同推动ART技术的健康发展。