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医疗器械质量管理制度（优秀10篇）

在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是各种行政法规、章程、制度、

公约的总称。拟起制度来就毫无头绪？如下是勤劳的小编帮大家分享的医疗器械质量管理制

度（优秀10篇），欢迎阅读，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械质量管理制度篇一一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题

而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

五、重大质量事故的。处理要上报总经理

六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。

对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、

没有防范措施不放过的三不“放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。

医疗器械质量管理制度篇二一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗

器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的`规定。

二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，

对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。

三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。

四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成

的医疗器械积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。

医疗器械质量管理制度篇三一、协助总经理贯彻执行上级政策、法规并落实公司有关质量

决议、决定、指示，全面管理公司质量工作，对总经理负责。

二、协助总经理作好质量管理机构的完善和人员的配备，选择质量体系要素，进行质量职能

分配，推进质量体系运行。

三、组织制定和修订完善公司质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。

四、主持质量分析和质量问题的处理，组织质量奖惩工作。

五、协调并指导有关部门做好职工的质量教育或培训工作。

六、对仓储部的工作进行指导、督促，使仓库环境更适应医疗器械的储存。

医疗器械质量管理制度篇四一、仓库要有分管副总主管安全工作，建立并健全治保、消防

等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防

霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。

二、要认真贯彻《中华人民共和国消防条例》、《仓库防火安全管理规则》，严格执行预防为“

主，防消结合”的方针，切实做好六防“”工作。

三、仓库防火工作实行分区管理，分级负责的。制度，并指定各库、各级防火负责人，定期

检查，消除隐患。

五、仓库消防器材不准挪作它用，指定专人负责定期保管、检查和维护，并做好记录，不准

在消防设备区域堆放各种杂物。

六、仓库必须严格管理电源和水源。严禁携带火种进入仓库，严禁在仓库内吸烟、用火。仓

库电器设备必须符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前要将库房的电源切断。

七、对仓库所用消防设施和设备每季进行检查、维护。每年进行年检。

八、仓库实行逐级负责的安全检查制度，保管员每天上、下班前要对本人负责库、区各检查

一次，仓储部主任、公司领导要定期检查，遇有恶劣天气，或特殊情况，要随时抽查，在汛

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期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前，公司领导要组织力量对仓库进行全面检查。