131例药品不良反应报告统计分析.pdf

天津药学TianjinPharmacy2016年第28卷第3期13

安全用药

131例药品不良反应报告统计分析

赵丽娟，张耀华，宁天江，于宏

(天津市武清区人民医院，天津301700)

摘要目的：自2011年原卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》实施后，本院加强了药品不良反应的监测与

报告工作。为了解本院药品不良反应发生的特点，为临床安全用药提供警示，指导和规范临床合理用药，分析了本院2011

年1月一2015年12月上报的131例药品不良反应报告。方法：对131例药品不良反应报告，从病人的基本情况、药品分

类、给药途经、临床表现等几个方面进行分析，比较药品不良反应的发生情况。结果：本院抗菌药物的不良反应发生率最

高，有43例(占30．71％)；注射给药的不良反应发生率高于其他途径给药；药品不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害

最多；50—70岁人群是药品不良反应发生的高发人群，大多转归良好。结论：定期分析药品不良反应报告可以提示临床安

全合理用药，减少或避免药品不良反应的发生，对临床工作有指导价值。

关键词药品不良反应，不良反应监测，统计分析

中图分类号：R969．3文献标识码：A文章编号：1006-5687(2016)03-0013-03

我国2011年7月1日起施行《药品不良反应报告

和监测管理办法》，为了解本院近5年来药品不良反应

发生情况，现对本院上报的131例药品不良反应情况

进行回顾性分析，报道如下。

1资料与方法矫殖反一一一易弓良∞量静绐药一一一咏艮、段别性一一一蕾的一一一一一一一一一一㈣数黜一一一一一一一一一～～专；m～。。～～一．．¨勰～～m～4一。。

通过国家药品不良反应监测系统检索本院2011

年1月—2015年12月上报的药品不良反应报告，共计

131例，导出每例的详细信息。用Excel表格对ADR

报告按患者性别、年龄、给药途径、给药剂型、药品种

类、ADR涉及器官和系统及临床表现等情况进行分类

统计与分析。

2结果

2．1性别与年龄分布在131例ADR报告中，男55．

例，女76例，男女之比为1：1．38；患者年龄最小1岁，因。一一卯∞∞

最大96岁，平均年龄(48．63±21．07)岁；各年龄段及

性别分布情况详见表1。

2．2过敏史与不良反应严重程度既往有药物过敏

史者6例，无药物过敏史者119例，不详6例，家族过

敏史均不详。既往仅有吸烟史3例，既吸烟又饮酒史

2．4引起ADR的药品类型分布药品种类涉及抗菌

13例，吸烟、饮酒及冷空气过敏史1例，吸烟、饮酒及

药物、心血管疾病用药、维生素类、调节酸碱平衡药及

小麦、铁剂、冷空气过敏史1例。属于一般药品不良反

营养药以及各种中药注射剂等，各类药物发生ADR例

应112例，属于严重药品不良反应l9例。在严重不良

数及构成比见表2。抗菌药物引起的ADR例数占首

反应里，导致住院时间延长的有4例，导致危及生命的

位，其中头孢菌素类抗菌药物引起的ADR最多。各种

11例，既危及生命又住院时间延长的4例。

抗菌药物引起ADR的例数及构成比见表3。

2．3给药途径与不良反应131例报告中，通过静脉

2．5ADR的分类和临床表现不良反应发生的类型

滴注给药发