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2024年门店冷藏药品质量管理制度

____年门店冷藏药品质量管理制度

一、引言

随着医药技术的不断进步和药品供需关系的日益紧张，门店

冷藏药品的管理显得尤为重要。本制度旨在规范门店冷藏药品的

质量管理，确保药品质量安全，保障消费者的用药安全。

二、安全环境设施建设

1.门店冷藏药品存储区域应符合药品储存的要求，必须具备

恒温恒湿的功能。

2.门店冷藏药品储存设施应安装温湿度报警装置，及时报

警，确保冷藏环境稳定。

3.门店冷藏药品储存区域应设有监控设备，保证存储环境的

安全。

三、门店冷藏药品的进货与采购

1.门店冷藏药品的进货必须严格按照进货程序进行，确保药

品来源可靠。

2.门店冷藏药品的采购必须明确供货商的资质，确保供货商

具备合法经营资质。

四、门店冷藏药品的验收与存储

1.门店冷藏药品的验收必须由专门的人员进行，严格按照验

收标准进行检查，确保药品的质量合格。

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2.门店冷藏药品的存储必须按照要求进行分类、分区，避免

药品交叉污染。

3.门店冷藏药品的存储必须定期检查温湿度，并记录下来，

确保冷藏环境的稳定。

五、门店冷藏药品的销售与配送

1.门店冷藏药品的销售必须由具备相关证书的医师、药师或

合格的药店从业人员负责。

2.门店冷藏药品的销售必须按照法律法规进行，不得销售过

期、变质、假冒伪劣的药品。

3.门店冷藏药品的配送必须按照冷链配送的要求进行，确保

药品在配送过程中的温湿度稳定。

六、门店冷藏药品的管理与监督

1.门店冷藏药品的管理必须建立健全药品台账，记录药品的

进销存等相关信息。

2.门店冷藏药品的管理必须进行定期盘点，并与药品台账进

行核对，确保药品的准确性。

3.门店冷藏药品的管理必须建立健全不良反应监测与报告制

度，及时发现不良反应事件，采取相应的措施。

4.门店冷藏药品的管理必须配备专门负责药品质量安全的人

员，定期进行内部培训，提高药品管理水平。

七、门店冷藏药品的风险控制

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1.门店冷藏药品的风险控制必须进行合理的库存管理，避免

过量进货或过期药品积压。

2.门店冷藏药品的风险控制必须建立药品退货与报废制度，

及时处理过期、变质药品。

3.门店冷藏药品的风险控制必须建立合理的药品采购量控制

机制，避免药品过多滞销。

八、门店冷藏药品的应急处理

1.门店冷藏药品的应急处理必须建立健全应急预案，明确药

品安全事故的应对措施。

2.门店冷藏药品的应急处理必须建立快速反应机制，对发生

的药品安全事故进行及时处理。

九、门店冷藏药品的法律责任

1.门店冷藏药品的管理人员必须严格遵守相关的法律法规，