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《弹性蛋白肽》

团体标准编制说明

一、工作简况

1、任务来源

弹性蛋白肽是以禽畜、水产的主动脉血管、心脏及心脏动脉球、皮、韧带或肺等组织，经过脱脂等预处理、酶解、过滤、浓缩、灭菌和干燥等工艺生产制成的肽，相比于弹性蛋白大分子更容易被人体所吸收。

用于食品或化妆品的弹性蛋白肽，其相对分子质量一般低于3000Da，由2-20个氨基酸组

成，颜色呈浅黄或浅褐色易溶于水。弹性蛋白肽对于保持肌肤弹性、维持人体关节和心血管健康以及成纤维细胞的生长具有非常重要的作用。作为细胞基质中的一种主要结构蛋白，弹性蛋白主要由皮肤真皮中的主体细胞成纤维细胞和角质形成细胞合成分泌，是真皮中重要的结构蛋白，占真皮总蛋白的2～4%，其与弹性蛋白共同形成弹性纤维，赋予皮肤良好的伸缩能力和机械性能，对皮肤弹性起着重要作用。弹性蛋白减少，将造成皮肤弹性下降、松弛，产生皱纹。

国内外尚无不同类型对弹性蛋白肽相关指标的进行规范的标准，本标准的制定可以实现对弹性蛋白肽中特征性成分(锁链素和异锁链素)的定量分析，为弹性蛋白产品的定性及纯度的判断提供依据，有利于提高我国弹性蛋白肽行业的国际竞争力。

2、标准起草单位和起草人

起草单位：安徽盛美诺生物技术有限公司，无限极（中国）有限公司，上海诚一大健康科技集团有限公司、北京同仁堂健康药业股份有限公司、河北考力森生物科技有限公司，中国科学院过程工程研究所，中科颜值（北京）生物科技有限公司，中科慕颜（北京）生物科技有限公司，中国标准化研究院。

主要起草人：刘爱青，罗珍，宁初光，董艳霞，张贵锋，张扬，张天阳，罗嫚，刘国宝，周

邦勇，席兴军。

3、标准编制过程

3.1标准研制阶段

2021年7月-11月，由安徽盛美诺生物技术有限公司和中国科学院过程工程研究所调研并组织收集、整理相关《弹性蛋白肽》的标准化资料、专业文献等，经成分分析、研讨、论证后编写完成《弹性蛋白肽》团标立项申请书及标准框架相关内容，并向中国保健协会提出标准立项申

请。

3.2标准立项阶段

2021年11月11日，在中国保健协会召开《弹性蛋白肽》团体标准立项审核论证会，会议邀请了7位相关领域专家对标准立项材料及框架内容进行了审查，一致同意该标准的立项申请。

2021年11月17日，中国保健协会正式发布了《弹性蛋白肽》团体标准立项通知，并在全国团体标准信息平台进行公示。

3.3标准起草阶段

2021年12月～2022年3月，依据《中华人民共和国标准化法》、《国务院关于深化标准化工作改革方案》等文件的要求，按照中国保健协会团体标准的制修订程序组织有关技术人员成立标准起草工作组，通过相关信息化手段进行多次内容讨论和交流，并向相关单位和专家咨询，在广泛听取各方意见和充分论证的基础上，对标准初稿中的指标以及检测方法做了调整和修改。

2022年9月22日，标准起草工作组以线下会议形式召开标准研讨会，邀请了相关领域7位专家，对标准中存在的问题进一步讨论。会议对标准修改稿进行了一一确认，标准讨论稿修改后经起草工作组组长确认，同意作为征求意见稿的初稿。

2022年10月～2023年5月，标准起草工作组对弹性蛋白肽样品进行征集，并组织验证单位有序开始相关指标验证工作，并对验证结果进行整理。

2023年6月，根据验证结果对锁链素及异锁链素指标进行合理调整，标准工作组编写征求意见稿和编制说明，公开征求意见稿。

二、编制原则和主要内容

1、编制原则

在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的规则编写，主要遵循以下原

则：

（1）协调性:保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一致。

（2）规范性：严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草，保证标准的编写质量。

（3）适用性：结合产品生产企业管理实践和产品的主要环境影响，提出对企业产品的具体质量要求和生产经营规范。

2、主要内容及其确定依据

2.1感官要求

本文件依据产品实际特征，将感官要求设置为：淡黄色或浅褐色；具有本产品特有的滋味和

气味，无其它异味；粉末状，无结块，无正常视力可见外来异物。

2.2标志性成分指标

标准工作组选取了3个生产厂家不同批次弹性蛋白肽产品检测数值如下:锁链素和异锁链素总

和在0.58g/100g-1.21g/100g，平均值为0.83g/100g。

本文件根据实际检测值，最终确定将弹性蛋白肽中产品锁链素和异锁链素的总含量设定为：

≥0.1g/100g。锁链素和异锁链素的检测方法尚无统一的