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文件名称药品储存养护操作规程

版本号A/0

文件编号XX-XX-XX-XX

编制审核批准

1、目的：为确保药品质量，防止因养护不当而造成药品变质。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理

规范现场检查指导原则》（修订稿）。

3、适用范围：适用于库存药品的储存和养护工作。

4、责任者：质量员、养护员、营业员对本规程的实施负责。

5、内容：

5.1营业员根据药品的质量特性和储存要求，按照《药品储存、养护管理制度》对药品进行合理储存：

5.1.1按药品包装、说明温度要求储存药品：10-30℃保存的药品储存于常温柜，不超过20℃保存的药品

储存于阴凉柜，2-8℃保存的药品储存于适宜温度的冰箱内,包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共

和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

5.1.2储存药品的相对湿度为35%-75%。

5.1.3根据药品质量状态按色标分类储存：合格品储存在绿色区域；不合格品储存在红色区域；待验药

品和质量可疑药品储存在黄色区域。

5.1.4外用药与其他药品分开存放；

5.1.5避光保存的，将药品储存于阳光不能直射的地方；遮光保存的，采用窗帘等措施；

5.1.6搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求轻拿轻放，不得倒置、侧置、损坏药品包装。控制垛高，

堆垛高度不得超过2米。

5.1.7药品按品种、批号堆码，不同批号的药品、同品种不同规格和外包装相近的药品分垛存放，不得

混垛。

5.1.8垛间距不小于5厘米，与药房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间

距不小于10厘米，不得将药品直接放在地上。

5.1.9拆除外包装的零货药品集中存放在货架上，药品与非药品、外用药与其他药分开存放。

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文件名称药品储存养护操作规程

版本号A/0

文件编号XX-XX-XX-XX

编制审核批准

5.2营业员不定期对储存药品的货架、托盘等设施设备进行清洁，保证无破损和杂物堆放、药品不受污

染、摆放安全。

5.3养护员根据药房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护：

5.3.1一般药品每隔90天养护一次，重点养护品种每隔30天养护一次。根据系统养护计划，计算机系

统对药店药品自动生成，养护员每月月底前根据养护计划清单对药店药品进行养护检查。

5.3.2药品养护时，养护员检查的内容包括药品的外观、包装等质量状况。

5.3.3养护检查结束后，养护员在计算机系统完成药品养护检查“”工作，填写养护结论，由系统自动生

成药品养护检查记录。

5.4养护员每月10日查看计算机系统的近效期药品预警信息，对近效期药品进行养护检查，及时报告质

量负责人处理。

5.5养护员不定期对药店药品的存放进行检查，发现不合理时立即指导营业员进行纠正和调整。

5.6养护员每月进行一次药房内卫生环境、安全消防设施、储存条件的养护检查，做好相关检查记录。

5.7养护员每月对药房温湿度监测系统的运行状态进行检查和调控，保证设备正常运行，确保药房温湿

度持续控制在规范的标准范围内。如果温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并做好养护工作记录。

5.8养护员每月做好设施设备的检查、维护工作，发现故障时及时上报药房进行维修或更换，养护员做

好《养护设备维修保养记录》。

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