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中药药品质量保证协议6篇

篇1

甲方（药品生产单位）：_________

乙方（药品使用单位）：_________

为保障人民群众用药安全，明确药品生产、使用单位在药品质量管理中的责任，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规，经甲、乙双方协商，达成如下协议：

一、甲方责任

1.甲方必须保证药品质量，严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求进行生产、包装、运输和储存。

2.甲方应建立药品质量保证体系，确保药品质量稳定、可靠。

3.甲方应建立药品不良反应监测机制，及时收集、报告药品不良反应信息。

4.甲方应积极配合乙方进行药品质量抽查、检验工作，并提供必要的支持。

5.甲方应对乙方的药品质量管理人员进行必要的培训，提高乙方的药品质量管理水平。

二、乙方责任

1.乙方必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，确保药品质量。

2.乙方应建立药品质量保证体系，制定并执行严格的药品质量管理制度和操作规程。

3.乙方应定期对药品进行自查，及时发现并处理存在的质量问题。

4.乙方应积极配合甲方进行药品质量抽查、检验工作，并提供必要的支持。

5.乙方应对甲方的药品质量管理人员进行必要的培训，提高甲方的药品质量管理水平。

三、协议执行与监督

1.甲、乙双方应共同遵守本协议，确保药品质量。

2.甲、乙双方应定期对药品质量管理工作进行总结和评估，及时发现问题并进行改进。

3.甲、乙双方应建立沟通机制，及时沟通药品质量管理工作中的问题和改进情况。

4.甲、乙双方应接受上级药品监督管理部门的监督和管理，确保药品质量。

四、违约责任

1.甲、乙双方如违反本协议，应承担相应的法律责任。

2.甲、乙双方如因违约造成对方损失的，应承担相应的赔偿责任。

五、其他事项

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。

2.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

3.本协议未尽事宜，由双方协商补充。

甲方（签字盖章）：_________

乙方（签字盖章）：_________

日期：_________

篇2

甲方（药品生产企业）：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方（药品经营企业）：

地址：

法定代表人：

联系方式：

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方生产的中药药品质量保证事宜，达成如下协议：

一、协议目的

本协议旨在明确甲乙双方在中药药品质量保证方面的权利和义务，确保药品质量符合相关法律法规的要求，保障公众用药安全。

二、协议范围

本协议适用于甲方生产的所有中药药品，以及乙方在经营过程中涉及的相关药品。

三、协议内容

1.甲方责任和义务

（1）甲方应建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合《中华人民共和国药典》及相关法律法规的要求。

（2）甲方应对生产过程中的关键生产环节进行严格控制，确保生产过程的规范性和药品质量的稳定性。

（3）甲方应建立药品质量档案，对每批药品的生产、检验、销售等全过程进行记录，确保药品来源和去向可追溯。

（4）甲方应定期对药品进行质量检测，确保药品质量符合规定要求。如发现问题，应及时通知乙方并采取相应的改进措施。

2.乙方责任和义务

（1）乙方应建立健全药品质量管理制度，确保经营的药品质量符合相关法律法规的要求。

（2）乙方应对购进的药品进行质量检测，确保购进药品的质量符合规定要求。如发现问题，应及时通知甲方并采取相应的改进措施。

（3）乙方应建立药品质量档案，对每批药品的购进、销售等全过程进行记录，确保药品来源和去向可追溯。

（4）乙方应定期对库存药品进行质量检测，确保库存药品的质量符合规定要求。如发现问题，应及时处理并通知甲方。

四、违约责任

1.甲方或乙方如违反本协议中的任何条款，均应承担相应的违约责任。具体违约责任应根据违约情况来确定，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

2.甲方或乙方在履行本协议过程中，如因违约行为导致对方产生额外费用或损失，违约方应赔偿对方因此遭受的全部损失。

五、争议解决

1.甲方和乙方在履行本协议过程中发生争议时，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一