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欧阳科创编
第一章临床实验室管理概论
一、
时间：2021.02.05创作：欧阳科
二、A1题（每题1分）
1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）
医疗机构采供血机构B.疾病预防与控制机构C.
D.卫生检疫部门以上都是E.
2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（）
A.世界卫生组织国际标准化组织B.中国C.
D.美国英国E.
3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（）
A2007B2006C2005D2002E2001
4.我国负责临床实验室管理的机构是：（）
A．CDCB.SFDA卫生部临床检验中心C.
D.卫生监督中心医学会E.
5.下列哪个不属于临床实验室：（）
A.临床生化实验室病理实验室B.独立实验室C.
D.医学科研实验室输血实验室E.
6.非独立实验室一般不设立在
A.医疗机构采供血机构B.疾病预防控制中心C.
D.科研机构计划生育指导站E.
7.临床实验室的主要功能特点
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A.不受控
B.服务内容不包括样本的采集和运输
C.服务对象仅针对患者
D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询
E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴
8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的
A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理
等知识
B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一
C.应注重文化氛围的培养
D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一
步到位
E.应制定完善的人员招聘和培训计划
二、判断题（每题1分）
1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验
室。
2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。
3.输血实验室不属于临床实验室。
4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分
利用方面具有特殊优势。
5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床
会诊。
6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。
欧阳科创编
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三、名词解释（每题3分）
1.临床实验室
2.管理
3.质量管理
4.实验室认可
四、问答题（每题5分）
1.简述临床实验室的功能和作用
2.简述临床实验室的工作原则
3.临床实验室的组建工作包括哪两个方面？
答案：
一、1.D2.B3.B4.C5.D6.D7.D8.D
二、1.×2.×3.×4.√5.√6.×
三、
1.为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的（1
分），对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血
液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验
室（1分），也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内
的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议（1
分）。
是指挥（1分）和控制（1分）组织的协调的活动（1分）。
2.
指的是确定质量方针、目标和职责（1分），并在质量体系中通过诸
3.
如质量策划、质量
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