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中药材、中药饮片养护标准操作规程
目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作规程,规范中药饮片的养护,确保中药材、中药
饮片的质量。
范围:本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。
职责:物料部、仓库管理员严格按本标准进行中药材、中药饮片的养护。
内容:
1.仓库要求:
1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、
鼠夹等,库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2中药材、中药饮片的储存保管
1.2.1中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:
1.2.2仓库的地板和墙壁应是隔热的,以保持室内的干燥,并减少库内的温度的变化。
1.2.3通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和热量,又是保持干燥的重要条件。
1.2.4密闭性好,避免流通而影响库内的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用。
1.2.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.2.6避直射阳光的照射。
1.2.7建有净料库、阴凉库和液体原料库。
1.2.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。
1.3中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,
选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。
1.3.1植物类药材
1.3.1.1重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在建筑结构好、
干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
1.3.1.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮
容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管。
1.3.1.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
1.3.1.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设
备的库房内。
1.3.1.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。
1.4中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题
及时处理,以减少损失和防止蔓延。
2.养护
2.1温湿度管理
仓库保管员根据物料的性质特点,对库存物料进行保管与养护。上午8-9点,下午13:
30-14:30监测温湿度,如实记录显示值,接近或已超出规定范围时采取调控措施。
监控库房、取样室内温度相对湿度。库房环境控制根据储存要求,设置不同温、湿度条
件的仓库。按药品储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度
为0~30℃;各库房相对湿度保持在45~75%之间。当温湿度超规定范围时,立即采取相应
措施,使其恢复到规定的范围内。
2.2中药材、中药饮片的养护
2.2.1养护技术
2.2.1.1干燥养护技术:干燥可以除去中药材中过多的水分,同时可杀死霉害虫及虫卵,起
到防治虫、霉、久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、
木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。
2.2.1.2冷藏养护技术:采用低温(0℃以上级10℃以下)贮存中药材,可以有效地防止不宜
烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。
2.2.1.3化学药剂养护技术:药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和
鳘殖。
2.2.1.4无公害气调养护技术:即在密闭的条件下,人为调整空气的组织,造成低氧的环
境,抑制害虫和微生物的生长繁中药材自身的氧化反应,以保持中药材品质的一种方法等。
2.3中药材、中药饮片的养护
2.3.1根及根茎类药材:主要是防虫、防霉。
2.3.2叶、花、全草类药材:主要是阴凉干燥、防虫防霉、避光。
2.3.3果实及种子类药材:主要防潮、防虫、防霉。(麦芽、陈皮、山楂)
2.3.4茎、皮类药材:主要是防虫、防霉。(桑白皮)
2.3.5动物类药材:主要防潮、防热、防虫、防鼠、防霉、避光低温阴凉。(鸡内金)
3循环质量检查
对库存中的药材、中药饮片每月进行循环检查一次;其他库存物料产品每季度不定时进行循
环检查一次。同时做好仓库养护记录。
3.2检查项目
3.2.1状态标识是否明显,有无贴错、漏贴情况。
3.2.2物料、产品的存放是否正确,有无混批等现象。
3.2.3清点物料、产品数量、检查账、物卡是否相符。
3.2.4检查物料与产品包装情况,是否变形,包装有无破损、有无进水发霉现象。
3.2.5库房安全设施是否有效、操作方便。
4处理办法:
4.1发现物料、产品存储中存在问题,立即纠正或报质量保证部
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