检验检测机构资质认定评审准则.pdf

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附件1

检验检测机构资质认定评审准则

1.总则

1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展

检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、

结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不

同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评

审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》

GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》

GB/T19001《质量管理体系要求》

GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》

GB19489《实验室生物安全通用要求》

GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》

JJF1001《通用量术语及定义》

3.术语和定义

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有

关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和

技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构

依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设

施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行

检验检测的专业技术组织。

3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中

华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价

机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符

合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查

和考核。

4.评审要求

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对

其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独

立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和

行政管理之间的关系。

4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相

关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职

业道德,承担社会责任。

4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检

验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其

他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和

可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应

—2—

识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在

两个及以上检验检测机构从业的人员。

4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程

序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机

构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和

技术秘密负有必威体育官网网址义务,并制定和实施相应的必威体育官网网址措施。

4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和

管理人员。

4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确

认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人

员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职

要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行

建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导

作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和

质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系

所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求

和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风

险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。

4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技

术职称或同

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