医院医疗卫生质量管理体系.pptVIP

赋予组织内人员相应的权限和职责，使其报告在过程的任何阶段出现的不合格，从而确保及时地查明和处置不合格。组织应当规定对不合格做出反应的权限，以便持续达到过程和产品要求。组织应当有效和高效地控制不合格产品的标识、隔离和处置，以防误用。可行时，组织应当记录不合格及其处置情况，以便总结经验和为分析与改进活动提供数据。不合格的评审和处置不合格的评审应当由授权的人员进行，以确定是否存在需要引起注意的产生不合格的趋势或规律。组织应当考虑对不良趋势进行改进，并将其作为管理评审的输入，同时还要考虑降低指标和配备资源的需求。3不合格的控制4数据分析目的对照组织的计划、目标和其它规定的指标评定组织的业绩并确定改进的区域，包括相关方可能的利益。为使管理者对组织的整体业绩作出有效的评价，组织应当汇总和分析来自各部门的数据和信息。组织整体业绩的表达方式应当适合组织的不同层次。组织可使用分析结果，以确定：——趋势；——顾客的满意程度；——其他相关方的满意程度；——过程的有效性和效率；——供方的贡献；——组织业绩改进目标的完成情况；——质量经济性、财务和与市场有关的业绩；——业绩的水平对比；——竞争能力。管理者应当不断寻求对组织的过程的有效性和效率的改进（主动），而不是等出现了问题才去寻找改进的机会（被动）。01纠正措施（事后）02损失预防（事前）03组织的持续改进045改进持续改进为了确定改进活动的结构，最高管理者应当对持续改进的过程作出规定并予以实施，这样的过程适于产品的实现和支持过程以及各项活动。为了确保改进过程的效率，组织应当就以下方面考虑产品的实现和支持过程：——有效性（如满足要求的输出）；——效率（如以时间和费用来衡量的单位产品所耗用的资源）；——外部影响（如法律法规发生变化）；——潜在的薄弱环节（如缺少能力和一致性）；——使用更好方法的机会；——对已策划的和未策划的更改的控制；——对已策划的收益的测量。组织的战略目标应当是对过程进行持续改进，从而提高组织的业绩，使相关方受益。A两条基本途径：1）突破性项目，即对现有过程进行修改和改进，或实施新过程。通常由日常运作之外的跨职能的小组来实施；2）渐进的持续改进，通常由组织内人员实施。管理者应当支持将渐进的持续改进活动作为现有过程以及突破性机会的组成部分，以便为组织和相关方带来最大利益。B持续改进的过程渐进的持续改进组织内人员是提供渐进的持续改进信息的最佳来源，并通常参加工作组。他们被授予相应的权限、并应当得到与改进有关的技术支持和必需的资源。包括：a)改进的原因：识别过程中存在的问题，选择改进的区域，并记录改进的原因；b)目前的状况：评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析；选择特定问题并确立改进目标；c)分析：识别并验证产生问题的根本原因；d)确定可能解决问题的办法；e)评价效果；f)实施新的解决办法并规范化：用改进的过程替代老过程，防止问题及其根本原因的再次发生；g)针对已完成的改进措施，评价过程的有效性和效率：第五章ISO19011质量和(或)环境管理体系审核01概述02术语和定义03审核原则04审核方案的管理05审核活动06审核员的能力和评价纲要范围质量/环境管理体系审核；内部审核和外部审核；管理审核方案；原则上用于其他领域的审核—注意审核组成员能力的特定要求；提供指南—可以制定自己与审核有关的要求；结合审核和联合审核。一概述规范性引用文件ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO14050：2002环境管理--术语返回1201增加术语：审核计划和审核范围；02增加注释：审核准则、审核委托方和审核方案；03定义有变化：审核结论、审核组、技术专家、能力；04注释有变化：审核。二、术语和定义对一次审核活动和安排的描述。理解：一次具体的审核，内容—活动和安排，审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据，审核方案是对审核计划的制定和实施进行管理。审核计划应形成文件，审核方案的内容视需要形成文件。审核组长编制审核计划，审核方案由组织（授权人）建立。审核计划(新)审核的内容和界限01注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。0