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药品冷冻干燥效果关键影响因素的研究
【摘要】目的:由于某些药物在液体制剂中不够稳定,极大的限制了药物储存、运输和应用,然而冷冻干燥技术可以有效地解决了这一问题,显著提高了药物的稳定性,已成为药物制剂的研究方向和热点。方法对注射用醋酸卡泊芬净一次升华干燥不同升华速率和真空度进行试验，试验中得到的对照品采用万通水分滴定仪进行费休氏法测定样品水分含量，探索出最优冻干工艺参数。精密称取供试品适量置干燥的具塞锥形瓶中，加无水甲醇2ml，在不断振摇或搅拌下用费休氏试液滴定至溶液由浅黄色变为红棕色，另作空白试验，对供试品的水分采用EXCEL进行计算分析。结果在其他参数相同的条件下，一次升华速率均为10
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