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药事法规本科试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、
治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）
的化学物质。
A.适应症
B.功能主治
C.适应症或者功能主治
D.适应症和功能主治
答案：C
2.药品的批准文号有效期为（）年。
A.3
B.5
C.7
D.10
答案：B
3.根据《药品经营质量管理规范》（G
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