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附录5：
中药制剂
第一章范围
第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量掌握、贮存、发放和运输。
其次条民族药参照本附录执行。
其次章原则
第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺亲热相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格掌握。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当实行措施掌握微生物污染，防止变质。第四条中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产
地应当与注册申报资料中的产地全都，并尽可能承受标准化生产的中药材。
第三章机构与人员
第五条企业的质量治理部门应
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