TCAFFCI 14-2018《化妆品用原料 大花红景天根提取物》.docx

ICS71.100.70

Y42

团

体

标

准

T/CAFFCI14—2018

化妆品用原料

大花红景天(Rhodiolacrenulata)根

提取物

Cosmeticingredients-Rhodiolacrenulatarootextract

2018-12-24发布

2019-01-22实施

中国香料香精化妆品工业协会发布

Ⅰ

T/CAFFCI14—2018

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。

本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。

本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、昆明仟草生物科技有限公司、北京东方淼森生物科技有限公司。

本标准主要起草人：吕智、刘丹、鲁维聪、顾洁、王改香、黄灿、李从严、杨雪峰。

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T/CAFFCI14—2018

化妆品用原料大花红景天根提取物

1范围

本标准规定了大花红景天根提取物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。

本标准适用于以甘油、丙二醇等有机醇或水或二者按适当比例制成的混合液体，从景天科植物大花红景天(Rhodiolacrenulata)的干燥根和根茎中提取的用于化妆品原料的大花红景天根提取物。其主要活性成分为红景天苷。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T603化学试剂实验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号)

中华人民共和国药典2015年版一部

中华人民共和国药典2015年版四部

3产品的INCI名称、活性成分名称、分子式、相对分子质量、结构式

大花红景天根提取物的INCI名称：Rhodiolacrenulatarootextract

大花红景天根提取物的主要活性成分：红景天苷(Salidroside，CAS10338-51-9)

红景天苷的分子式：C14H20O7

红景天苷的相对分子质量：300.3

红景天苷的结构式：

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T/CAFFCI14—2018

4要求

大花红景天根提取物的理化、卫生指标应符合表1要求。

表1大花红景天根提取物的理化、卫生指标

项目

指标

理化性质

外观

棕黄色至棕红色澄清液体

气味

有特征气味

红景天苷(mg/ml)

≥0.25

卫生指标

铅(Pb)(mg/kg)

符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》的规定

汞(Hg)(mg/kg)

砷(As)(mg/kg)

镉(Cd)(mg/kg)

菌落总数(CFU/g或CFU/ml)

霉菌及酵母菌总数(CFU/g或CFU/ml)

金黄色葡萄球菌/g(或ml)

耐热大肠杆菌群/g(或ml)

铜绿假单胞菌/g(或ml)

5试验方法

本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，参引《中华人民共和国药典》2015版四部方法的，均按《中华人民共和国药典》2015版四部的规定制备。《中华人民共和国药典》2015版四部方法外的试剂配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置标定。

5.1外观

在非直射阳光条件下，取样品于比色管中进行目测。

5.2气味

以嗅觉评定

5.2.1试剂与仪器

a)评香试条;

b)敞口烧杯；

c)大花红景天根提取物标准品：每种产品都应有独自的标准品,标准品从以前生产的、并经过产品安全部门接受的产品中取样；

5.2.2操作过程

取适量试样，置于敞口烧杯中，用评香试条沾取，由2-3人嗅其气味，并与大花红景天根提取物标准

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T/CAFFCI14—2018

品对照，评测产品气味。

5.3红景天苷含量的测定

本标准测定的是大花红景天根提取物(含红景天苷成分)中红景天苷的含量。按照《中国药典》2015一

部和四部高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(15：85)