2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案2.docxVIP

2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

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第1卷

一.单选题(共15题)

1.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

2.知识产权的特征是()

A.专业性、无形财产性、时间性

B.专业性、地域性、小、时间性、无形财产

C.地域性、时间性、无形财产性

D.专业性、地域性、时间性

E.专业性、地域性、多样性、时间性

3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

4.药品的首要特殊性是（）

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格

C.专业技术性强

D.缺乏需求价格弹性

E.竞争性

5.备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

6.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

7.下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.必须批准而未经批准生产、进口

D.被污染的

E.直接接触药品的包装材料未经审批的

8.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A.现代药

B.传统药

C.基本医疗保险用药

D.处方药

E.国家基本药物

9.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）

A.精神依赖性

B.身体依赖性

C.兴奋性

D.抑制性

E.两重性

10.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

11.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

12.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

13.药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是

A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

14.关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

15.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

二.多选题(共10题)

1.批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

2.根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，有关医药代表的说法，正确的有

A.卫生行政部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动

C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务

D.医药代表失信行为记入个人信用记录

3.在国家定价原则指