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临床数据中心CDR

1、引言

1.1目的

1.2背景

1.3范围

2、定义

2.1临床数据中心

2.2CDR（ClinicalDataRepository）的概念

3、架构

3.1系统概述

3.2数据源集成

3.3数据存储和管理

3.4数据质量控制

3.5数据安全和权限管理

4、数据收集和整合

4.1数据获取途径

4.2数据提取和转换

4.3数据清洗和校验

4.4数据整合和去重

5、数据存储和管理

5.1数据库选择和设计

5.2数据仓库和数据湖

5.3数据分区和索引

5.4数据备份和恢复

5.5数据归档和销毁

6、数据质量控制

6.1数据准确性验证

6.2数据完整性校验

6.3数据一致性检查

6.4数据有效性检测

7、数据安全和权限管理

7.1访问控制

7.2数据加密

7.3审计和监控

7.4数据备份和灾备

8、数据分析和报告

8.1数据分析工具

8.2可视化分析

8.3数据报告

8.4数据分析支持

9、附件

9.1数据操作手册

9.2数据模型

9.3数据字典

9.4数据质量报告

本文档涉及附件：

1、数据操作手册

2、数据模型

3、数据字典

4、数据质量报告

本文所涉及的法律名词及注释：

1、CDR（ClinicalDataRepository）：临床数据中心

2、数据源集成：将来自不同来源的数据整合到一个中心化数据

库中

3、数据清洗和校验：通过预定义的规则和算法对数据进行清洗

和校验，以确保数据的准确性和完整性

4、数据仓库和数据湖：数据仓库是一个集中存放、整合和清洗

的数据库，而数据湖则是以原始形式存储大量数据的存储系统

5、数据归档和销毁：将不再需要的数据归档存储，并按照法律

法规的要求进行销毁