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飞行检查方案4篇

篇一：永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案（1674字）

为积极推进药品安全诚信体系建设，进一步提升药品经营行业诚

信自律意识，规范我市药品流通秩序，抓好省、市药品流通监管工作

要点的落实，经局长办公会议研究决定，在全县范围内开展药品经营

企业GSP飞行检查。为确保该项工作的顺利完成，现就有关事项通知

如下：一、飞行检查范围及检查重点

对全县范围内药品批发、零售连锁企业、药品零售企业进行GSP

飞行检查，重点检查以下内容：药品批发、零售连锁企业

1、企业认证时或上次检查时发现的缺陷项目整改落实情况；

2、企业认证后许可事项变更情况；

3、企业GSP实施情况：包括制度执行情况、计算机管理系统使

用情况、企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等

违法违规行为），重点品种管理情况（含麻制剂、蛋肽类、终止妊娠

药品及中药饮片），质量管理人员在职在岗情况、药品营销人员管理

情况、仓储条件及库区管理情况（特别是冷链设施设备运行状况及温

度记录上传情况）、验收和出库环节规范情况、基本药物核注核销电

子监管的实施情况等；

4、对有群众举报的企业及外地核查较多的企业重点核查举报反映

的违法违规情况。

5、其他需要重点检查的问题。

（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）

1、相关制度及执行情况；药品的购销票据及购进验收记录管理情

况，重点检查两年内企业的购销票据；

2、供应商及经营药品的相关档案资料；

3、基本药物、处方药销售管理情况；

4、含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特殊管理药品购销管理

情况；

5、专业技术人员在职在岗情况；

6、其他需要重点检查的问题，如中药饮片是否合法渠道采购等。

二、职责分工

药品器械股负责组织实施药品经营企业GSP飞行检查工作方案，

成立两个飞行检查组，第一组组长；陈春久、组员；周松培、贺方颖。

第二组；组长；贺海峰。组员；朱湘江、尹小芳。第一组负责批发企

业和零售连锁企业及西南路药品零售企业的检查，第二组负责东北路

药品零售企业的检查。批发企业飞行检查率在全县范围内按省局要求

确定，零售企业飞行检查率在各自辖区内不低于20%。

GSP飞行检查实行严格按照集中封签、事先不告知被检单位的方

式进行。

三、检查情况处理

（一）药品批发、零售连锁企业

1、对一般缺陷项目10-30%或严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目

≤10%的企业，下达限期整改通知书，给予三个月整改。

2、对严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目10%的企业或严重缺陷

项目2或一般缺陷项目≥30%的企业，将检查情况上报省局流通处，

建议省局收回其GSP认证证书。

3、对检查中发现的一般情况的违法违规行为，应认真作好记录并

依法处理，对问题严重、案件重大或跨地区的案件在依法处理的同时，

还将及时报市局药品流通监管科。

（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）

1、对一般缺陷项目10-30%或严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目

≤10%的企业，下达限期整改通知书，给予三个月整改。

2、对严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目10%的企业或严重缺陷

项目2或一般缺陷项目≥30%的企业，收回其GSP认证证书，责令其

停业三个月整顿，并列为当年度药品经营质量管理诚信建设警示及以

下企业。整改到位后发还GSP证书，整改后仍不到位的，撤消其GSP

证书。

3、对检查中发现的一般情况的违法违规行为，应认真作好记录并

依法处理。对问题严重、案件重大或跨地区的案件移交市局稽查部门

依法处理。

4、飞行检查情况及处理结果，将在一定范围通报。

四、工作要求

(一)加强领导，提高认识。各组要认真分析本辖区药品经营企业存

在的问题，细化GSP飞行检查实施方案，有计划、有步骤、有针对性

地开展工作，做到飞行检查与日常监管相结合，保证检查工作质量。

(二)严格标准，规范程序。本次检查自20XX年7月1日至20XX

年11月底止。