必威体育精装版：多发性骨髓瘤诊治2024版指南更新要点.pdf

必威体育精装版：多发性骨髓瘤诊治2024版指南更新要点

自«中国多发性骨髓瘤诊治指南(2022年修订）〉〉出版之后的2年里，多

发性骨髓瘤的诊断、预后以及治疗均有较多进展。该指南2024年修订版

在诊断方面，更新了诊断所需的必查以及选查项目，明晰了多／巨灶性多

发性骨髓瘤定义；预后分层中提出了新的预后分层标准，其中包括功能性

高危的定义。在治疗方面，由千又有6个新药获批用千多发性骨髓瘤的治

疗（分别是用千复发／难治多发性骨髓瘤的3个抗B细胞成熟抗原靶点的

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法以及第一个双特异性抗体特立妥单抗；除此

之外，达雷妥尤单抗皮下制剂以及国家一类新药埃普奈明获批），在患者

生存进一步获益的同时，使得复发／难治患者治疗格局变得更为复杂，需

要临床医生根据患者的合并症、疾病的生物学特性、既往药物的疗效以及

副作用、患者的意愿等进行综合地判断，并熟悉新药的副作用，使得新药

能够更加精准、有效地用千多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是浆细胞恶性肿瘤，是发病率为第三位的血液恶性肿瘤，近

年来发病率逐渐提高。其在中国1.15/1000001

的发病率为[]

数1568例[]

年死亡人42，低千北美、澳大利亚、欧洲西部国家，

与日本韩国的发病率相当。中位发病年龄为59岁，低千欧美国家[1

3]。

一、过去2年里中国骨髓瘤领域的快速进展

0

1骨髓瘤新药获批：自«中国多发性骨髓瘤诊治指南(222年修订）〉〉出

版之后的2年里，有6个新药获批用于多发性骨髓瘤的治疗，分别是用千

复发／难治多发性骨髓瘤的3个抗B细胞成熟抗原(BCMA)靶点的嵌合

抗原受体T细胞(CAR-T细胞）免疫疗法（伊基奥仑赛泽沃基奥仑赛

以及西达基奥仑赛[4,5,6]），第一个双特异性抗体——特立妥

一

单抗，达雷妥尤单抗皮下制剂，以及国家类新药埃普奈明。这些药物的

出现将使骨髓瘤患者的治疗格局发生重大改变，有望使骨髓瘤患者的生存

得到进一步的延长。

2与欧美国家新药的对比：距今为止，在国内获批用千骨髓瘤治疗的新药

已经多达13个，加上虽未获批但价格低廉的沙利度胺已有14个，其中

尚有在国外未被获批的国家一类新药埃普奈明以及2个CAR-T产品（伊

基奥仑赛泽沃基奥仑赛）。可以说，目前骨髓瘤新药的可及性已经完全

可以与欧美国家娘美，甚至在某些方面可及性更好，尤其是我国研制的三

款CAR-T产品，生存以及缓解率数据均远优千欧美的Idel-Cel。新靶点

CAR-T的研究者发起临床研究也为BCMA靶点治疗失败的患者带来新的

希望。未来2年有望获批的新药包括针对不同C38表位的伊莎妥昔单抗D

针对BCMA靶点耦联微管抑制剂的贝拉莫单抗以及针对GPRC5D的奎妥

双特异性抗体，将会进一步丰富浆细胞疾病治疗领域。

3正在进行的临床试验：其他正在进行的临床研究，包括新的免疫调节剂

0ICP90如对FcHcvostamab

CC22-4,新的靶点针R5的e

(FcRH5xCD3)、BCMA*GPRC5D的三特异性抗体以及

BCMA*GP