STP-YZ-JY-026-00 BJ崩解时限测试仪确认方案.doc

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*******药业有限公司GMP?STP-YZ-JY-026-00

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BJ-1崩解时限测试仪确认方案

编号:STP-YZ-JY-026-00

*******药业有限公司

目录

一、概述

二、确认目的

三、确认范围

四、确认小组成员

五、确认合格标准

六、确认进度安排

七、确认风险评估

八、确认内容

九、偏差报告

十、确认报告

十一、确认与验证证书

十二、再确认

概述

设备简介:

本品为天津市国铭医药设备有限公司生产的产品,为了

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