医药生物造影剂行业深度报告：仿制药替代空间大，API供应商稀缺.pdfVIP

证券研究报告/行业深度报告2019年04月21日

新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大，API供应商稀缺

-造影剂行业深度报告

[Table_Finance]

重点公司基本状况

简称股价EPSPEPEG评级

(元)20172018E2019E2020E20172018E2019E2020E

恒瑞医药64.450.730.921.241.5788.670.1252.1140.942.27买入

司太立29.940.690.801.061.4543.237.3628.2920.651.08未覆盖

2

北陆药业10.320.240.300.380.4842.434.1527.1521.291.28未覆盖

3

7

备注：数据截至2019/4/19，未覆盖公司盈利预测采用Wind一直预期

[Table_Summary]

投资要点

本篇报告特色：全市场首篇造影剂行业深度报告，具备详尽的全球造影剂

制剂、原料药的数据分析，对行业上下游进行深度剖析，仅供投资者参考！

造影剂：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大。造影剂（ContrastMedia）

一般用于医学成像，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到

不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据产品类型，造影剂可以分为

碘类、钆类、钡类和微泡类，分别用于不同的诊断程序：X射线/CT（碘类、

钡类）；磁共振造影（钆类）和超声造影（微泡类）。

市场规模：全球造影剂~50亿美元，2015-2017的CAGR为8.8%，稳定

增长。产品格局：由于X射线和CT造影的普及，X射线造影剂是造影剂

市场的核心主体，规模~35亿美元，占比超过70%。碘海醇、碘克沙醇、

碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺凭借临床优势成为X射线造影剂前五大品种，

整体占据超90%市场份额。磁共振造影剂规模超过10亿美元，以钆类产

品为主。企业格局：全球范围最为活跃的造影剂企业多为设备、造影剂、

注射器等一体化。造影剂仿制厂家少，多数产品专利过期多年仍仅有原研

一家，或1-3家少量仿制，原研主导市场，仿制药替代空间大。地域格局：

美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场，稳定增长。国内市场规模~100

亿元，考虑检测的覆盖和频率进一步上升，以及人口增长和肿瘤发病率持

续提升背景下，中国等新兴市场人均用药率有望进一步提升，增速超越行

业平均增速，蓬勃发展。

中游原料药（API）：全球需求超10000吨，API供应商稀缺。

碘类（X射线/CT）：全球需求~10,000吨，每年增长5-10%。其中用量最

大的为碘海醇，需求超过3000吨。由于终端药品市场由原研主导，API

同样集中原研，仿制药API主要用于国内等欧美以外市场。全球造影剂API

供应商稀缺，除原研外，具备碘造影API生产供应的企业仅5-6家，主要

为国内的司太立；海外的Hovione、Interpharma、Divis等。X射线非离子

型碘类造影剂均为多羟基三碘苯胺结构，结构差异主要体现为侧链的不同，

合成工艺具有共性，有利于新产品的开发和