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(完整word)尿液分析仪建标报告

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(完整word)尿液分析仪建标报告

计量标准技术报告

计量标准名称尿液分析仪校准装置

计量标准负责人

建标单位名称（公章）

填写日期

目录

建立计量标准的目的…………(2)

计量标准的工作原理及其组成………………（2）

计量标准器及主要配套设备…………………（3)

计量标准的主要技术指标……（4）

环境条件………（4）

计量标准的量值溯源和传递框图……………（5）

计量标准的重复性试验………(6）

计量标准的稳定性考核………（7）

检定或校准结果的测量不确定度评定…(8~12)

检定或校准结果的验证………（13）

十一、结论…………（14）

十二、附加说明……………………（14）

一、建立计量标准的目的

随着医疗仪器科学技术的不断进步,我中心辖区内各大中小医疗单位使用的尿液分析仪逐渐增多，为体现“就地就近，经济合理”的原则，加强对尿液分析仪检测质量和准确性的监督管理，充分体现计量质量检测中心在区域内的作用,为医疗卫生单位使用的尿液分析仪校准工作服好务,建立尿液分析仪校准装置已经有很大的实际意义。

二、计量标准的工作原理及其组成

本校准装置由尿液分析质控物等构成。用已知参考值的质控物作样本，对被校准尿液分析仪进行校准,测得的结果与参考值进行对比,如果测得值在参考值范围,则表示被校准仪器在控制范围内，如果超出则需要重新进行定值。

三、计量标准器及主要配套设备

计量标准器

名称

型号

测量范围

不确定度或

准确度等级或

最大允许误差

制造厂及

出厂编号

检定

证书号

计量标准器

尿液分析质控物

8ml阳性

尿十项

10%

长春迪瑞实业有限公司20100525

主要配套设备

绝缘电阻表

2671P

(0.1～1999)MΩ

5%

武汉康达电气有限公司0000539

EC01字第2010090234号

——

——

中国计量

科学院

——

-—

中国计量

科学院

——

——

中国计量

科学院

—-

-—

——

四、计量标准的主要技术指标

葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、比重、血、PH值、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞等.具体数值见有效内的质控液说明书。

五、环境条件

序号

项目

要求

实际情况

结论

1

温度

20℃～

20℃~

合格

2

＜85％

＜85%

合格

＜85％

3

4

5

6

六、计量标准的量值溯源和传递框图

上

一

级计量标准

比较测量法

比较测量法

本级计量器具

计量标准名称：尿液分析质控物测量范围：尿十项

计量标准名称：尿液分析质控物

测量范围：尿十项

不确定度：10％，（k=3）

比较测量法

下一级计量器具

器具名称：

器具名称：尿液分析仪

测量范围:尿十项

准确度等级：见校准规范要求

七、校准的重复性试验

对一台尿液分析仪，用尿分析质控物进行测量，连续测量10次，得到测量列28，28，28，30,28，28，28,28，28，28(mmol/L）。

＝＝28。2mmol/L

单次实验偏差0.33mmol/L

八、计量标准的稳定性考核

因该校准装置的主要部分是溶液标准物质，未开封有效期为半年,开封后有效期为一个月，故不能做长期稳定性考核。

九、检定或校准结果的测量不确定度评定

1概述

1。1校准依据：JJF1129-2005《尿液分析仪校准规范》

1.2环境条件：温度（20±10）℃，相对湿度小于85%.

1.3校准标准：尿液分析仪工作标准溶液.

1.4被测对象：尿液分析仪，，k=3。

1。5测量过程:在规定条件下，将尿分析质控液涂在尿液分析仪专用试纸上，重复测量三次，三次的算术平均值与尿液分析质控液各项目标准值之差即为仪器测量结果示值误差.

1.6评定结果的使用:在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。（因质控物靶值较多，本次评定就以GLU为例）

2数学模型

式中，—尿液分析仪测量结果示值误差；

—尿液分析仪测量结果算术平均值；

-尿液分析工作标准溶液标称值。

3输入量的