二零二四年度医疗器械生产许可合同.docx

二零二四年度医疗器械生产许可合同

本合同目录一览

第一条：合同主体及定义

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条：合同有效期限

2.1合同生效日期

2.2合同到期日期

第三条：医疗器械生产许可事项

3.1许可产品范围

3.2许可生产规模

3.3许可质量标准

第四条：生产设备及技术

4.1设备型号及数量

4.2技术支持及培训

第五条：原材料供应

5.1原材料质量标准

5.2原材料供应商

第六条：产品检验与质量控制

6.1产品质量检验标准

6.2质量控制流程

第七条：合同价款及支付方式

7.1合同总价款

7.2支付方式及时间

第八条：交付及运输

8.1交付地点及方式

8.2运输保险及费用

第九条：售后服务及技术支持

9.1售后服务承诺

9.2技术支持服务

第十条：违约责任

10.1甲方违约责任

10.2乙方违约责任

第十一条：争议解决

11.1协商解决

11.2调解解决

11.3法律途径

第十二条：合同的变更与解除

12.1合同变更条件

12.2合同解除条件

第十三条：必威体育官网网址条款

13.1必威体育官网网址内容

13.2必威体育官网网址期限

第十四条：其他条款

14.1合同的签订地点及日期

14.2合同的附件清单

第一部分：合同如下：

第一条：合同主体及定义

1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司

1.1.1甲方地址：××省××市××区××路××号

1.2乙方名称：×××医疗器械生产有限公司

1.2.1乙方地址：××省××市××区××路××号

第二条：合同有效期限

2.1合同生效日期：本合同自双方签字盖章之日起生效

2.2合同到期日期：本合同的有效期为一年，自合同生效之日起计算。

第三条：医疗器械生产许可事项

3.1许可产品范围：包括但不限于：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用口罩等。具体产品型号和规格以附件清单为准。

3.2许可生产规模：根据市场需求和甲方生产能力，双方协商确定年生产规模。

3.3许可质量标准：按照国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》进行生产，确保产品质量符合国家标准。

第四条：生产设备及技术

4.1设备型号及数量：甲方向乙方提供生产所需的全套设备和仪器，型号为××××，数量为××台/套。具体设备清单详见附件。

4.2技术支持及培训：乙方负责对甲方员工进行生产技术和质量管理方面的培训，确保甲方能够独立、熟练地进行生产。

第五条：原材料供应

5.1原材料质量标准：乙方提供的原材料应符合国家食品药品监督管理局的相关规定，保证原材料的质量和安全性。

5.2原材料供应商：乙方指定的原材料供应商应具有相应的生产资质和质量保证体系，具体供应商名单详见附件。

第六条：产品检验与质量控制

6.1产品质量检验标准：产品出厂前应进行严格的质量检验，确保产品符合国家标准和合同规定的质量要求。

6.2质量控制流程：甲方应按照乙方提供的质量控制流程进行生产，并对生产过程进行记录和监控，以保证产品质量。

第七条：合同价款及支付方式

7.1合同总价款：合同总价款为人民币××万元整（大写：人民币玖拾捌万元整），具体金额根据实际交货数量和单价进行计算。

7.2支付方式及时间：甲方分期向乙方支付合同价款，具体支付方式及时间为：合同签订后3个工作日内支付合同总价款的30%，产品交付验收合格后支付合同总价款的60%，剩余的10%作为质保金，质保期结束后支付。

第八条：交付及运输

8.1交付地点及方式：甲方应将产品交付至乙方指定的地点，交付方式为公路运输。

8.2运输保险及费用：运输过程中的一切费用和风险由甲方承担，包括但不限于运输保险、运输费用、关税等。

第九条：售后服务及技术支持

9.1售后服务承诺：乙方应对甲方提供完整的售后服务，包括产品安装、维修、更换等。

9.2技术支持服务：乙方应在生产过程中为甲方提供必要的技术支持，确保甲方能够独立、熟练地进行生产。

第十条：违约责任

10.1甲方违约责任：甲方未按约定时间、数量交付产品，或产品不符合约定的质量标准的，应向乙方支付违约金，违约金为合同总价款的5%。

10.2乙方违约责任：乙方未按约定时间、数量交付原材料，或原材料不符合约定的质量标准的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总价款的5%。

第十一条：争议解决

11.1协商解决：双方应通过友好协商，解决合同履行过程中的争议。

11.2调解解决：协商不成的，可向乙方所在地的人民调解委员会申请调解。

11.3法律途径：调解不成的，任何一方均有权向乙方所在地的人民法院提起诉讼。

第十二条：合同的变更与解除

12.1合同变更条件：合同的变更应由双方协商一致，并书面确认。

12.2合同解除条件：合同解除应由双方协商一致，并书面确