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医疗器械集中采购文件2024年通用

本合同目录一览

1.采购文件概述

1.1采购项目名称

1.2采购方式

1.3采购范围

1.4采购目的

2.供应商资格要求

2.1供应商基本条件

2.2资质证书要求

2.3质量管理体系要求

2.4商业信誉要求

3.采购文件内容

3.1采购需求说明

3.2投标须知

3.3投标文件要求

3.4投标报价要求

3.5评标标准

4.投标截止时间及地点

4.1投标截止时间

4.2投标地点

4.3投标文件提交方式

5.开标及评标程序

5.1开标时间及地点

5.2开标程序

5.3评标程序

5.4评标委员会组成

6.合同签订

6.1合同签订时间

6.2合同签订地点

6.3合同签订方式

6.4合同主要条款

7.交货及验收

7.1交货时间

7.2交货地点

7.3交货方式

7.4验收标准

7.5验收程序

8.付款方式及期限

8.1付款方式

8.2付款期限

8.3付款条件

9.质量保证及售后服务

9.1质量保证期限

9.2质量保证措施

9.3售后服务要求

10.违约责任

10.1供应商违约责任

10.2采购方违约责任

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决程序

12.合同生效及终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

13.合同附件

13.1附件一：采购需求明细表

13.2附件二：投标文件格式

13.3附件三：合同模板

14.其他约定事项

14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决

14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力

第一部分：合同如下：

第一条采购文件概述

1.1采购项目名称：2024年通用医疗器械集中采购项目

1.2采购方式：公开招标

1.3采购范围：包括但不限于各类医疗器械产品的采购，具体产品清单详见附件一

1.4采购目的：提高医疗器械采购效率，降低采购成本，确保医疗器械质量，满足医疗机构临床需求

第二条供应商资格要求

2.1供应商基本条件：具有独立法人资格，注册资本不低于人民币500万元

2.2资质证书要求：持有国家药品监督管理局颁发的相关医疗器械生产许可证或经营许可证

2.3质量管理体系要求：通过ISO13485质量管理体系认证

2.4商业信誉要求：无不良商业记录，近三年内无重大违法、违规行为

第三条采购文件内容

3.1采购需求说明：详细列出采购的医疗器械产品名称、规格、型号、数量、技术参数等要求

3.2投标须知：明确投标人的资格要求、投标文件的提交要求、投标截止时间及地点等信息

3.3投标文件要求：包括投标函、投标报价表、营业执照、资质证书、质量管理体系认证证书等

3.4投标报价要求：按照采购需求说明中的产品规格、型号、数量进行报价，报价应包含税费、运费等

第四条投标截止时间及地点

4.1投标截止时间：2024年3月31日17:00

4.2投标地点：市区路号

4.3投标文件提交方式：现场提交或通过电子邮件发送至指定邮箱

第五条开标及评标程序

5.1开标时间及地点：2024年4月1日9:00，市区路号

5.2开标程序：按照招标文件规定的程序进行，包括投标文件接收、唱标、开标记录等

5.3评标程序：成立评标委员会，按照评标标准进行评审，包括技术评审、商务评审等

5.4评标委员会组成：由采购方代表、技术专家、法律专家等组成

第六条合同签订

6.1合同签订时间：评标结束后5个工作日内

6.2合同签订地点：市区路号

6.3合同签订方式：双方代表现场签订

6.4合同主要条款：包括采购产品、数量、价格、交货时间、付款方式、违约责任等

第七条交货及验收

7.1交货时间：合同签订后30日内，具体交货日期以采购方通知为准

7.2交货地点：采购方指定的仓库

7.3交货方式：供应商负责将货物运输至指定地点，并承担运输风险和费用

7.4验收标准：按照国家相关医疗器械标准进行验收，包括外观、性能、包装等

7.5验收程序：由采购方组织验收，供应商应提供必要的验收资料

第八条付款方式及期限

8.1付款方式：采用分阶段付款方式，即验收合格后支付货款的70%，剩余30%作为质保金，质保期满后无质量问题支付。

8.2付款期限：验收合格后的30个工作日内支付货款，质保期满后5个工作日内支付剩余质保金。

8.3付款条件：供应商提供正规发票、验收报告、质量保证书等文件，并确保货物符合合同约定。

第九条质量保证及售后服务

9.1质量保证期限：自交货之日起12个月

9.2质量保证措施：供应商应确保所供产品符合国家相关标准和合同要求，并提供必要的质量保证文件。

9.3售后服务要求：供应商应设立专门的售后服务团队