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狂犬疫苗2-1-1程序的保护性研究分析

一、狂犬疫苗2-1-1程序的保护性研究

Zagreb研究中心的研究结果显示，分别采用人二倍体细胞疫苗、

原代牛肾细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗、Vero细胞疫苗按2-1-1程序

免疫，第7天抗体阳转率分别为65%、38%、83%和78%，14天时全部阳

转，抗体水平达到高峰，GMT为17．0-54．9IU/ml，继续观察至28天

抗体水平基本保持不变。与0、7、21天各接种1针相比，抗体水平较

高。多项血清学研究显示，与5针程序相比，2-1-1程序第7天抗体阳

转率和血清抗体水平均更高，14天和42天抗体水平无差异。

对于被狂犬咬伤的实际保护效果，Wasi在泰国进行的一项原代鸡

胚细胞纯化疫苗临床观察中，82名确认为被狂犬病动物致伤的暴露者

分别采用6针法（0、3、7、14、28、90天各接种一针）和2-1-1程序

进行免疫接种，根据暴露的严重程度，部分暴露者同时注射狂犬病人

免疫球蛋白。两种方法显示出相似的免疫应答，均能快速提供足够的

抗体保护。所有暴露者接种后1年100%存活，中和抗体GMT仍高于

0．5IU/ml的保护性水平。使用Vero细胞疫苗对100名被狂犬严重咬

伤的患者进行2-1-1程序免疫，同时注射被动免疫制剂，一年后所有

人均存活。国内对于经实验室确认为狂犬病犬只咬伤的暴露者进行

Vero细胞疫苗2-1-1程序接种并联合应用被动免疫制剂，所有受种者

抗体全部阳转，6月后均存活。

目前对2-1-1程序的持久性研究数据有限，Vodopija在1997年开

展的研究中，分别采用人二倍体细胞、鸡胚细胞和Vero细胞纯化狂犬

病疫苗进行免疫，第1100天测血清抗体GMT为0．61-0．97IU/ml，给

予1剂加强后14天检测血清抗体水平，GMT增高至14．28-

28．81IU/ml。分析

二、中国动物狂犬病现状

在2004年至2018年期间，科研人员从17个省的185只疑似狂犬

病动物中收集了动物脑组织，FAT（directfluorescentantibodytext

（FAT），直接荧光抗体检测）检测后发现其中有144株（77．8％）

为狂犬病病毒阳性样品。在阳性物种中，狗是主要感染动物，占总病

例数的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），绵羊（9．7％），

骆驼（4．2％），狐狸（2．1％），猪（1．4％），（0．7％）和驴

（0．7％）。同时，研究人员在对中国7个省的健康犬进行主动监测

的10，118个脑组织样本中，有33个（0．33％）呈FAT阳性。在33

份阳性样本中，有31份来自随机检测狗和无主人的狗（包括流浪狗），

另外2份来自紧急情况下被处死的狗（具体不详）。而对于畜禽狂犬

病，科研人员查询到2013-2018年期间内蒙古和新疆报告了29例牛、

绵羊和骆驼病例，且所有这些病例都是由狐狸叮咬引起。

三、狂犬疫苗市场现状及前景分析

2022年1-6月兽用狂犬病疫苗签发批次均较2021年同期增长了约

46．2%，截止2021年底总批签发数量为4536次，2015-2021年禽流感

疫苗批签发次数年均批签发超过4000次。

近年来，我国狂犬病防控成效显著，狂犬病发病人数逐年下降，

从2007年高峰时的3300例下降到2020年的202例，降幅高达94%。

但由于狂犬病的高病死率，而且现在社会上饲养宠物猫狗的人越来越

多，狂犬病防控仍然任重道远。

目前，我国大部分地区的狂犬病已呈低水平散发，部分地区已达

区域性消除状态。但与此同时，也面临困难和挑战：我国传染源（犬

只）数量庞大，约0．8-1．3亿只，分布广，而犬的免疫率不高;部分

群众文明养犬意识淡薄，不登记、不免疫、随意遗弃犬只;狂犬病流行

在农村地区，尤其是贫困地区更为严重。

中国每年卖出的人用狂犬疫苗数量都在1000-1500万份，也就是

5000-7500万只疫苗。全球范围内，中国的狂犬疫苗产量和销量世界第

一，但这并不是一个值得骄傲的成绩。其背后对应的是，在中国，每

年最少有1000万人被狗咬伤，80%的狂犬疫苗都注射到了中国人体内，

而在美国，人用狂犬