二零二四年度医疗器械临床试验合同.docx

二零二四年度医疗器械临床试验合同

本合同目录一览

第一条合同主体

1.1甲方（医疗机构）名称及地址

1.2乙方（临床试验机构）名称及地址

第二条试验目的和内容

2.1试验目的

2.2试验内容

第三条试验期限

3.1试验开始日期

3.2试验结束日期

第四条试验医疗器械

4.1医疗器械名称

4.2医疗器械型号

4.3医疗器械生产厂家

第五条试验费用

5.1试验费用金额

5.2试验费用支付方式

第六条试验责任和风险

6.1甲方责任

6.2乙方责任

6.3风险承担

第七条试验数据和报告

7.1试验数据提交时间

7.2试验报告提交时间

第八条知识产权和必威体育官网网址

8.1知识产权归属

8.2必威体育官网网址义务

第九条合同的变更和解除

9.1变更条件

9.2解除条件

第十条违约责任

10.1甲方违约责任

10.2乙方违约责任

第十一条争议解决

11.1争议解决方式

11.2仲裁地点

第十二条法律适用

12.1合同适用的法律法规

第十三条其他约定

13.1双方的其他约定

第十四条合同的生效、修改和终止

14.1合同生效条件

14.2合同修改条件

14.3合同终止条件

第一部分：合同如下：

第一条合同主体

1.1甲方（医疗机构）名称：X医院

1.1.1甲方地址：市区路号

1.2乙方（临床试验机构）名称：X临床试验中心

1.2.1乙方地址：市区路号

第二条试验目的和内容

2.1试验目的：根据甲方需求，乙方需对甲方提供的医疗器械进行临床试验，以验证其安全性和有效性，并出具试验报告。

第三条试验期限

3.1试验开始日期：2024年1月1日

3.2试验结束日期：2024年12月31日

第四条试验医疗器械

4.1医疗器械名称：X心脏起搏器

4.2医疗器械型号：X1

4.3医疗器械生产厂家：X医疗器械有限公司

第五条试验费用

5.1试验费用金额：人民币万元整（大写：人民币叁拾万元整）

5.2试验费用支付方式：甲方分期向乙方支付试验费用，具体支付方式和时间由双方另行协商确定。

第六条试验责任和风险

6.1甲方责任：

6.1.1提供符合试验要求的医疗器械及相关的技术资料；

6.1.2按照约定时间支付试验费用；

6.1.3配合乙方进行试验，并承担因甲方原因导致试验无法进行的风险。

6.2乙方责任：

6.2.1按照试验方案进行试验，保证试验的质量和数据的准确性；

6.2.2在试验期间对医疗器械进行必要的维护和保养；

6.2.3对试验过程中出现的问题及时通知甲方，并提供技术支持。

6.3风险承担：

6.3.1甲方已知悉并理解试验过程中可能出现的风险，包括但不限于医疗器械故障、临床试验失败等；

6.3.2双方应共同努力降低试验风险，并在合同中约定风险承担的具体事宜。

第七条试验数据和报告

7.1试验数据提交时间：乙方应在试验结束日期后30个工作日内，向甲方提交完整的试验数据。

7.2试验报告提交时间：乙方应在试验结束日期后60个工作日内，向甲方提交试验报告。

试验数据和报告应包括但不限于试验设计、试验方法、试验结果、数据分析、结论等内容，并保证数据的准确性和可靠性。

第八条知识产权和必威体育官网网址

8.1知识产权归属：

8.1.1试验过程中产生的所有知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，归甲方所有；

8.1.2乙方在试验过程中独立创作的知识产权，归乙方所有。

8.2必威体育官网网址义务：

8.2.1双方应对试验过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以必威体育官网网址，未经对方同意不得向第三方披露；

8.2.2必威体育官网网址期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

第九条合同的变更和解除

9.1变更条件：

9.1.1双方同意变更合同的，应签订书面变更协议，经双方盖章确认后生效；

9.1.2合同变更需遵循公平原则，不得损害双方合法权益。

9.2解除条件：

9.2.1双方同意解除合同的，应签订书面解除协议，经双方盖章确认后生效；

9.2.2合同解除后，双方应按照约定办理相关手续，互相退还已收取的款项，并依法承担违约责任。

第十条违约责任

10.1甲方违约责任：

10.1.1甲方未按约定时间支付试验费用的，应向乙方支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的千分之五；

10.1.2甲方未履行合同约定的其他义务的，应承担相应的违约责任。

10.2乙方违约责任：

10.2.1乙方未按约定时间提交试验数据和报告的，应向甲方支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的千分之五；

10.2.2乙方未履行合同约定的其他义务的