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3.1ISO?9000的产生与发展
3.2ISO?9000—2008标准的构成和特点
3.3质量管理体系要求——ISO?9001—2008
3.4质量审核与认证
3.5质量管理体系的建立与实施
3.6质量、?环境、?职业健康安全管理体系的整合?
3.7工程案例分析;当今时代,质量管理的重点已转变到以“顾客满意、持续改进”为核心的质量管理体系的建立和有效运行上,而质量管理体系得以有效运行的基础是ISO9000族标准的建立和执行。本章在回顾总结ISO9000族标准发展过程的基础上,详细介绍ISO9000—2008,并介绍质量审核与认证的相关知识,最后结合具体案例对质量管理体系的建立与实施进行详细阐述。;;ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationForStandardization)的英文缩写。它诞生于1947年,是以英国、法国、荷兰为首的资本主义国家,为把自己本国的标准扩展为国际标准,取得国际认可,占据竞争优势,建议组建的一个全球统一的标准组织。由于这些国家的工业先进并在世界工业范围内具有很大影响,故此倡议迅速得到以欧洲为主的27个中、小国家的响应,从而成立了ISO国际标准化组织。ISO的宗旨是:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和互助,并扩大在文化、科学和经济方面的合作。目前国际标准化组织已有正式成员国104个,1978年我国成为ISO的正式成员。;;20世纪60年代,随着国际交往的日益增多,产品的国际化流动必然带来产品质量保证和产品责任国际化的问题。从20世纪70年代开始,美、英、法等国相继有了本国的质量管理标准,但标准不一致,给不同国家、企业在技术合作、质量认证和贸易往来等方面带来困难,增加了国际间的贸易壁垒,引起了国际社会的广泛关注,产品要打入国际市场,必须要符合国际化的标准要求。1973年在荷兰海牙召开的海牙国际司法会议上通过了《关于产品责任适用法律公约》;随后,欧洲理事会在丹麦斯特拉斯堡缔结了《关于造成人身伤害和死亡的产品责任欧洲公约》。随着全球经济的发展,许多国家和地区性组织发布了一系列的质量管理和质量保证标准,作为贸易往来供需双方的依据和评价的规范,但缺乏国际统一的质量管理和质量保证的语言和准则。
1979年,英国标准学会(BSI)向ISO提交正式提案,建议成立一个新的技术委员会,负责制定有关质量保证技术和应用的国际标准,这个新的技术委员会很快被批准,编号为ISO/TC176,分配给这个标准委员会的标准总编号为ISO9000,秘书处设在加拿大。ISO/TC176组织结构示意图如图3-1所示。;图3-1ISO/TC176组织结构示意图;经过8年的工作,在ISO/TC176各国专家的共同努力下,通过总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理和协调各国质量标准差异的基础上,ISO于1987年正式发布了第一部管理标准——ISO9000质量管理和质量保证系列标准,使世界主要工业发达国家的质量管理和质量保证的原则、方法和程序,统一在国际标准的基础上,它标志着质量管理和质量保证走向了规范化、程序化的新高度。
3.1.2ISO9000族标准的发展
ISO9000族标准自1987年颁布以来,很快在全球范围内产生了前所未有的效果,它为数以万计的企业所采用,并得到实践的证实。被世界上80多个国家和地区共同采用为国家和地区标准,产生了良好的宏观经济效益和社会效益。我国于1988年等效采用ISO9000标准,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年年底已有15000多家企业通过了认证。
与此同时,ISO9000族标准由原来的五个标准经过逐渐增加补充发展成为由数十个标准构成。1994年经过第一次修订形成1994(年)版ISO9000族标准,2000年经过第二次修订形成2000(年)版ISO9000族标准,2008年经过第三次修订形成2008(年)版ISO9000族标准。各版本的变化及特点如表3-1所示。;版本;;从用途上,ISO9000—2008族标准又分为三类标准,即A类、B类和C类。
A类标准为管理体系要求标准,向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求(如通过内部审核和外部审核予以评定)的标准。如管理体系要求标准,专业管理体系要求标准。
B类标准为管理体系指导标准,通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导,以帮助组织实施或完善管理体系的标准。如使用标准的指导,建立、改进和改善管理
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