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ICS03.080
CCSC00
5104
四川省（攀枝花市）地方标准
DB5104/T98—2024
药品安全协管员、信息员工作管理规范
2024-11-29发布2025-01-01实施
攀枝花市市场监督管理局发布
目次
前言II
1范围3
2规范性引用文件3
3术语和定义3
4队伍建设3
5工作职责4
6“两员”工作要求4
7管理与评价5
附录A（资料性）药品安全协管员、信息员台账6
附录B（资料性）药品经营/使用单位统计台账7
附录C（资料性）常见风险隐患清单8
附录D（资料性）药品安全风险隐患排查表10
附录E（资料性）药品安全风险隐患/信息抄告单11
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由攀枝花市市场监督管理局提出。
本文件由攀枝花市市场监督管理局归口。
本文件起草单位：攀枝花市市场监督管理局、盐边县市场监督管理局、攀枝花市药事协会。
本文件主要起草人：朱芳文、刘永彬、陈丽红、付云、胡舒。
本文件首次制定发布。
药品安全协管员、信息员工作管理规范
1范围
本文件规定了药品安全协管员、信息员工作管理的术语和定义、队伍建设、工作职责、“两员”工
作要求、管理与评价等。
本文件适用于攀枝花市在乡镇（街道）、村（社区）设立的药品安全协管员和信息员。医疗器械、
化妆品安全协管员和信息员可参照执行。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
药品安全“两员”grassrootsdrugsafetycoordinatorsandinformationofficers
药品安全“两员”即基层药品安全协管员、信息员总称。由本人申请，经审核、选拔、备案，在乡
镇（街道）、村（社区）中负责协助开展药品安全监管工作的人员。
4队伍建设
4.1人员条件
药品安全“两员”应符合以下基本条件。其中人大代表、政协委员，乡镇（街道）、行政村（社区）
干部和乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生室工作人员优先。
a)作风正派，遵纪守法，身体健康，有较强责任心和责任感，热心公益事业，年龄在20～65周
岁；
b)具有中专或高中以上文化程度，熟悉所在乡镇（街道）、村（社区）基本情况，有一定的综合
分析、文字表达、计算机操作和信息报送能力；
c)熟悉药品相关法律法规，有一定的药品、医学、公共卫生等相关专业知识。
4.2进入和退出
4.2.1由本人自愿提出，按照本文件4.2.1进行综合素质评估，合格予以任用。
4.2.2应建立《药品安全协管员信息员台帐》（附录A），实行动态管理。
4.2.3药品安全“两员”如中途退出，应按流程进行人员递补。有下列情形之一，应予以退出调整。
a)本人提出申请退出协管员、信息员资格的；
b)因年龄、离乡、调岗等原因无法继续履行协管员、信息员职责的；
c)能力不足，不能胜任工作的；
d)其他应当予以退出情形。
5工作职责
5.1药品安全协管员
工作职责应包括但不限于：
——协助开展乡镇（街道）药品经营使用单位的风险排查和监督检查，及时报告违法违规行为和
重大风险隐患；
——梳理乡镇（街道）药品经营使用单位动态变化情况，并做好《药品经营/使用单位统计台
账》(附录B)记录；
——开展乡镇（街道）群众药品安全政
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