2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表 .pdfVIP

2017版与2002、2012版医疗器械分类目

录对照表

2017版代码

01有源手术器械

02无源手术器械

03神经和心血管手术器械

04骨科手术器械

05放射治疗器械

06医用成像器械

07医用诊察和监护器械

08呼吸、麻醉和急救器械

09物理治疗器械

10输血、透析和体外循环器械

11医疗器械消毒灭菌器械

12有源植入器械

13无源植入器械

14注输、护理和防护器械

15患者承载器械

16眼科器械

17口腔科器械

18妇产科、辅助生殖和避孕器械

19医用康复器械

20中医器械

21医用软件

22临床检验器械

23体外诊断试剂

24体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）

2012版代码

6801、6802、6805、6808、6809、6810、6812、6813、

6815、6816、6820、6822、6823、6824、6825、6826、6827、

6830、6831、6832、6833、6834、6840、6841、6845、6846、

6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、

6870、6877

小幅度改写每段话：

1.2017年版与2002年、2012年版医疗器械分类目录对照

表（总表）包括24个分类。

2.第一类是有源手术器械，对应2002年版的6821、6822、

6824、6825、6854、6858、6816和2012年版的6801、6802、

6805、6808、6809、6816、6822、6865、6803、6807、6877、

6810、6826、6832、6833、6828、6833、6821、6822、6824、

6820、6821、6833、6854、6821、6805、6823、6826、6866、

6856、6826、6858、6824、6826和6857.

3.第二类是无源手术器械，对应2012年版的6823.

4.第三类是神经和心血管手术器械，对应2012年版的

6830、6831、6834和6823.

5.第四类是骨科手术器械，对应2012年版的6823.

6.第五类是放射治疗器械，对应2012年版的6840（诊断

试剂除外）和6822、6833、6841、6815、6858.

7.第六类是医用成像器械，对应2012年版的6840（诊断

试剂需低温冷藏运输贮存）和6840（诊断试剂不需低温冷藏

运输贮存）。

8.第七类是医用诊察和监护器械，对应2012年版的6823.

9.第八类是呼吸、麻醉和急救器械，对应2012年版的

6845、6866.

10.第九类是物理治疗器械，对应2012年版的6823.

11.第十类是输血、透析和体外循环器械，对应2012年版

的6823.

12.第十一类是医疗器械消毒灭菌器械，对应2012年版的

6830、6831、6834和6823.

13.第十二类是有源植入器械，对应2012年版的6823.

14.第十三类是无源植入器械，对应2012年版的6823.

15.第十四类是注输、护理和防护器械，对应2012年版的

6804、6820、6822、6824、6846和6858.

16.第十五类是患者承载器械，对应2012年版的6855、

6806和6863.

17.第十六类是眼科器械，对应2012年版的6812、6866、

6822和6813.

18.第十七类是口腔科器械，对应2012年版的6854、6846

和6865.

19.第十八类是妇产科、辅助生殖和避孕器械，对应2012

年版的6854和6856.

20.第十九类是医用康复器械，对应2012年版的6804、

6820、6822、6824、6846、6858和6857.

21.第二十类是中医器械，对应2012年版的6821和6846.

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