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南苑社区卫生服务中心医疗设备管理制度

随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医

院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《江苏

省药品医疗器械使用监督管理办法对医疗设备的管理要求，医院

必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗

设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、

完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

设备科职责

设备科是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导

下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立

项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、

报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工

作。

医疗设备管理制度

一、医疗设备购前论证制度

二、医疗设备采购管理制度

三、医疗设备安装验收制度

四、医用计量器具及压力容器管理制度

五、医疗设备维护及维修管理制度

六、医疗设备调拨管理制度

七、医疗设备报废管理制度

八、医疗设备安全管理制度

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九、医疗设备应急保障制度

一、医疗设备购前论证制度

1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；

３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；

４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论

证工作。经论证许可后方可进行采购申报；

５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进

行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；

②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；

③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；

④人员和场地基本条件论证；

⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。

实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

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二、医疗设备采购管理制度

1、任何医疗设备采购必须严格按医疗器械监督管理条例的

规定,从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业、取得医

疗器械经营许可证的经营企业购进合格的医疗设备。

2.采购进口医疗设备要依据海关法和进口产品注册标

准、有进口产品注册证、有报关证明和完整的商检报告(免

检产品除外)。

3.医疗设备采购人员组成：

院长、主管副院长、纪检负责人、经济管理负责人、工程技术

人员、设备处相关主办人员。

4、医疗设备采购方式：

大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；

临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以

上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性

价比最优的产品。

5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫

生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

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6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况

填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技

术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，

方可安排采购。

三、医疗设备验收制度

1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程

师和设备处固定资产管理人员共同在场。

2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、

逐件清点、逐件登记。

3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收

工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和

供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确

认。

5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登

记，并由保管人在验收文件上签名确认。