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《药品网络销售监督管理办法》考核试卷 .pdf

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药品网络销售监督管理办法考核试卷

部门:姓名:得分:

一、填空题(每空2分,共50分):

1、为了规范药品和药品活动,

保障,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简

称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。

2、在中华人民共和国境内从事、提供

及其,应当遵守本办法。

3、从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务,应当采取

保证交易全过程信息、、,并遵守

国家个人信息保护的有关规定。

4、从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的

或者。

5、药品网络销售企业应当按照经过批准的和

经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得

的药品。未取得药品资质的,不得向个人

销售药品。

6、通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源、

,并实行。

7、药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取

有效措施避免。

1

8、药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位

置,持续公示其。药品网络零售

企业还应当展示依法配备的的资格认定等

信息。上述信息发生变化的,应当在工作日内予以更新。

9、第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全

保证能力等进行审核,对药品网络销售企业建立登记档案,至少

核验更新一次,确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。

第三方平台应当与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安

全责任。

10、《药品网络销售监督管理办法》自起施行。

二、单项选择题:(每题2分,共6分)

1、主管全国药品网络销售的监督管理工作。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级D、设区县级

2、对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销

售药品违法行为的查处,由负责。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级D、设区县级

3、第三方平台应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息。保

存期限不少于,且不少于药品有效期满后1年。第三方平台应

当确保有关资料、信息和数据的真实、完整,并为入驻的药品网络销

售企业自行保存数据提供便利。

2

A、3年B、5年C、4年D、2年

三、多项选择题:(每题至少2个正确答案,每题4分,共20分,

错选漏选不得分)

1、

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