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医疗器械二类目录

附件一

医疗器械分类目录确认表

6801基础外科手术器械III?(医用缝合针(不带线)、基础外科用刀、基础外

科用剪)6802显微外科手术器I(显微外科用刀、显微外科用凿、显微外科用剪、

显微外科用钳)6803神经外科手术器械III?(神经外科脑内用刀、神经外科脑内

用钳、神经外科脑内用镊)6804眼科手术器械IIII?(眼科手术用剪、眼科手术用

钳、眼科手术用镊、夹)6805耳鼻喉科手术器械I(鼻喉科用刀、凿、耳鼻喉科用

剪、耳鼻喉科用钳、镊、夹)6806口腔科手术器械I(口腔用刀、凿、口腔用剪、

口腔用钳、口腔用镊、夹)6807胸腔心血管外科手术器械III?(腔心血管外科用

刀、胸腔心血管外科用钳)6808腹部外科手术器械III?(腹部外科用剪、腹部外

科用钳、腹部外科用钩、针)6809泌尿肛肠外科手术器械III?(泌尿肛肠科用

剪、泌尿肛肠科用钳、泌尿肛肠科用钩、针)6810矫形外科手术器械III?(矫形

(骨科)外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉)6812妇产科用手术器械I(妇科用

刀、妇科用剪、妇科用钳)

6813计划生育手术器械I(计划生育用钳)

6815注射穿刺器械II?III?(一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无

菌注射针)6816烧伤(整形)科手术器械I(烧伤(整形)用刀、凿、烧伤(整形)用钳)

6820普通诊察器械III?(体温计、血压计、肺量计、听诊器、反光器具)

6821医用电子仪器设备III?III?(用于心脏的治疗、急救装置、有创医用传

感器)6822医用光学器具仪器及内窥镜设备III?III?(电子内窥镜、医用手术

及诊断用显微设备)6823医用超声仪器及有关设备III?III?(超声手术及聚焦

治疗设备、超声母婴监护设备、超声理疗设备)

6824医用激光仪器设备III?III?(激光手术和治疗设备、激光诊断仪器、激

光手术器械)6825医用高频仪器设备II?III?(高频手术和电凝设备、射频治疗设

备、微波治疗设备)

II?III?(高压氧治疗设备、电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器)6826物理

治疗及康复设备I

6827中医器械III?(诊断仪器、治疗仪器、中医器具)

6828医用磁共振设备III?(医用磁共振成像设备)

6830医用X射线设备II?III?(X射线治疗设备、X射线诊断设备、X射线手术

影像设备)6831医用X射线附属设备及部件III?(医用X射线管、管组件或源组

件、X射线机用限速器)6832医用高能射线设备III?(医用高能射线治疗设备、高

能射线治疗定位设备)6833医用核素设备II?(核素标本测定装置、核素设备用准

直装置)

6834医用射线防护用品、装置I(防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、

防护帽)6840临床检验分析仪器III?III?(血液分析系统、生化分析系统、免疫

分析系统)

6840体外诊断试剂II?III?(脂肪酶诊断试剂、单胺氧化酶诊断试剂)

6841医用化验和基础设备器具III?III?(医用培养箱、医用离心机、血液化

验设备和器具)6845体外循环及血液处理设备II?III?(人工心肺设备、血液净化

设备、体液处理设备、氧合器)6846植入材料和人工器官III?(植入器材、植入性

人工器官、支架、器官辅助装置)6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具III?

III?(呼吸设备、输液辅助装置、医用制气设备)6855口腔科设备及器具III?(牙

科椅、洁牙、补牙设备、口腔灯、牙钻机及配件)6856病房护理设备及器具I

II?(供氧系统、病床、医用供气、输气装置)6857消毒和灭菌设备及器具I

II?(辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、专用消毒设备)6858医用冷疗、低温、

冷藏设备及器具III?(低温治疗仪器、医用低温设备、冷敷器具)6863口腔科材

料III?III?(高分子义齿材料、齿科植入材料、根管充填材料、牙周塞治剂)

6864医用卫生材料及敷料III?III?(可吸收性止血、防粘连材料、敷料、护创材

料、粘贴材料)

6865医用缝合材料及粘合剂