2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺冠系列) .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺

冠系列)

单选题（共60题）

1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误

【答案】A

2、关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

C.以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

【答案】B

3、特殊情况需超剂量使用时

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名

【答案】D

4、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可

持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致

后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注

“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所

在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。

2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患

者用药后病情加重。

A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

【答案】A

5、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

【答案】C

6、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮

片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头

的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领

域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药

产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医

疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验

收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚

【答案】A

7、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

【答案】D

8、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

9、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称

【答案】D

10、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延

长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年

【答案】A

11、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案

【答案】C

12、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《