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洁净区行为规范理论考核试题

一、选择题

1.洁净区(室)最大的污染源是生产设施和物料。[判断题]*

错√

答案解析:

最大污染源是人,占50%-80%甚至更高。

2.女同事涂抹了指甲油,但只要更衣正确,就可以进入洁净区。[判断题]*

错√

答案解析:

进入洁净区不可以涂指甲油、化妆。

3.进入无菌区或其它洁净区必须培训合格和批准后才可进入。[判断题]*

对√

答案解析:

进入无菌区或其它洁净区必须培训合格和批准后才可进入。

4.与产品相接触的无菌的瓶子、物料或灌装针、机器零件、垫圈要用带无菌手套的手去拿取。[判断题]

错√

答案解析:

仅使用无菌镊子夹取

5.尽量使用固定通讯设施与洁净室外的人员进行交流,避免使用姿势或手语。[判断题]*

对√

6.公司P3三楼仓储洁净区级别为C+A级。[判断题]*

对√

7.在灌装生产和物料存放时,任何掉在地上的物料不能捡起再用。[判断题]*

对√

8.在洁净室中动作要迅速,但动作幅度要小;应快速行动。[判断题]*

错√

答案解析:

在洁净室中动作要缓慢,动作幅度要小;禁止快速行动。

9.在超出“清场合格证”有效期后,必须对生产操作现场进行重新清场。[判断题]*

对√

10.在洁净区操作时人体要避免处于无菌物品上方;绝不要将手伸到裸露的无菌物料、设备或产品上。

[判断题]*

对√

答案解析:

在洁净区操作时人体要避免处于无菌物品上方;绝不要将手伸到裸露的无菌物料、设备或产品上。

11.下列不是洁净(区)室的组成的是:[单选题]*

A、空调净化设备

B、输送管路系统

C、清理粉末用的木刷√

D、生产洁净环境

答案解析:木质产品不能进入洁净区

12.下列对洁净区主要污染来源描述合理的是:[单选题]*

A、人员占30%

B、人员占80%√

C、生产设施及物料占80%

D、环境设施占80%

13.进入洁净区洗手采用几步洗手法?[单选题]*

A、五

B、六

C、七√

D、八

14.下列说法错误的是:[单选题]*

A、向隔壁房间示意时,不要用手敲墙和窗。

B、做记录、阅读操作文件时应尽可能远离无菌操作区域。

C、喊话要在房间与房间的通风口处进行。√

D、无关物品要清出洁净区。

15.下列关于洁净区物料转运说法错误的是:[单选题]*

A、洁净区内的原辅料、容器、工具须放在回风口处。√

B、未经净化处理的任何物料不得进入洁净区。

C、人员不从物流通道出入,物料不从人流通道进出。

D、物料周转桶及器具不得直接存放于地面。

16.下列关于洁净区清洁说法正确的是:[单选题]*

A、工艺生产必须在净化空调系统开启前进行;

B、清场顺序应由外到里,由下到上,从右到左

C、从最脏的区域向最干净的区域清洁。

D、洁净区清洁工具宜采用无静电、不产生脱落物、不发霉的材料制成,存放于本区域的工卫间√

17.一般生产区的清场有效期为7天,D级的清场有效期为3天,C级区域清场有效期为(),B级区域

清场有效期为2天。[单选题]*

A、1天

B、2天√

C、3天

D、4天

18.生产用具、容器的存放时限:D级区72小时;C级区()小时;已灭菌的生产用具、容器48小时

内使用。[单选题]*

A、12

B、24

C、48√

D、72

19.仓库称量室人员限定最多允许进入人数为:[单选题]*

A、3人

B、4人√

C、5人

D、6人

20.洁净室的门始终处于()状态;同一房间每次只能打开一扇门。[单选题]*

A、连锁√

B、全开

C、半开

D、闭合

21.人员卫生操作规程应当包括与()、()及()相关的内容;企业应当采取措施确保人员卫生操作规

程的执行。[多选题]*

A、健康√

B

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