QC岗位等级评定考试题(实习期)C.pdf

QC岗位等级评定考试题（实习期）

（C卷满分100分作答时间90分钟）

姓名岗位等级得分

一、名词解释(每题3分，共15分)

1.CAPA：

2.纠偏限度：

3.批号：

4.验证：

5.交叉污染：

二、单项选择题(每题1分，共15分)

1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年（）1日起施行。

A.1月B.2月C.3月D.4月

2.胸腺五肽是由五种氨基酸构成，不是构成胸腺五肽的氨基酸是（）。

A.精氨酸B.赖氨酸C.酪氨酸D.丙氨酸

3.药品的质量安全要求中不包括（）。

A.安全B.快速C.有效D.稳定

4.引起热源反应的直接物质是（）

A.内毒素B.外毒素C.霉菌D.微生物

5.胸腺五肽属于（）。

A.多肽类B.黄酮类C.皂苷类D.蒽醌类

6.国家药品标准要求胸腺五肽的检测波长为在（）。

A.275纳米B.275微米C.275厘米D.275分米

7.可用于痕量级的有机残留检测的方法是（）。

A.高效液相法B.分光光度法

C.原子吸收法D.气相色谱法

8.下列关于氨基酸的描述正确的是（）。

A.有且仅有一个氨基和一个羧基

-1-

B.可以有两个羧基

C.有一个氨基或者一个羧基的都是氨基酸

D.只要同时有一个氨基和一个羧基就是氨基酸

9.SOP和VA分别是指（）。

A.标准操作规程和标准管理规程B.标准管理规程和验证

C.标准操作规程和验证D.验证和标准管理规程

10.胸腺五肽的主要功能用途属于（）。

A.抗凝血药B.免疫调节药C.抗血压药D.降糖药

11.用于描述液相色谱柱分离效果的是（）。

A.理论塔板数B.峰面积C.保留时间D.峰高

12.常用的PH标准缓冲液的PH值（25℃）为（）。

A.9.18、4.00B.4.00、5.69C.7.00、4.00D.6.86、7.00

13.N,N-二甲基甲酰胺的英文缩写是（）。

A.TCMB.DCMC.DMFD.MOH

14.下列关于乙腈的性质特点描述正确的是（）

A.乙腈的极性比水的大

B.乙腈在紫外区的吸收比甲醇小

C.乙腈的沸点比N,N二甲基甲酰胺高

D.乙腈的分子量比乙醇的分子量大

15.下列关于胸腺五肽（TP5）的描述正确的