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企业主体篇
截至2023年，合肥市累计拥有生物医药企业607家，其中生产化药的企业有79
家，中药企业有49家，生物制品企业有23家，原料药企业有20家，医疗器械企
业有483家，药包材企业有3家，药用辅料企业有9家，保健品企业有17家。(按
照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)
图片
图1合肥市生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据
(一)合肥市企业整体情况
从企业资质分布看，在生物医药产业领域，合肥市累计拥有高新技术企业160
家，专精特新企业83家，专精特新小巨人企业8家。
图2合肥市生物医药企业规模分布情况
图片来源：药智数据
从企业规模看，合肥市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有66
家，1000-5000万的有156家，500-1000万的有115家，200-500万的有132
家，100-200万的有43家，100万以内的有95家。
图3合肥市生物医药企业规模分布情况
图片来源：药智数据
从企业参保人数分析看，合肥市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上
的有2家，1000-4999人的有5家，500-999人的有5家，100-499人的有53
家，20-99人的有141家，20人以下的有401家。
图4合肥市生物医药企业参保人数分析
图片来源：药智数据
(二)合肥市企业区域分布情况
截至2023年，合肥市累计有生物医药企业607家，合肥高新技术产业开发区222
家，合肥经济技术开发区72家，肥西县60家，蜀山区40家，包河区38家，长丰
县37家，合肥新站高新技术产业开发区31家，庐阳区28家，巢湖市24家，瑶海
区20家，肥东县20家，庐江县15家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全
市总数的69.9%，排名第一的合肥高新技术产业开发区生物医药类企业数量约占
全城市总数的35.92%。
图5合肥市各区县生物医药类企业数量
图片来源：药智数据
创新动态篇
（一）药品申报与临床试验
从药品申请临床看，2016年至2023年，合肥市的药品申请临床数量总数为63个
(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第20名。
图6合肥市药品申请临床数量情况
图片来源：药智数据
其中2023年，合肥市药品申请临床17个(以品种计)。具体情况如下：
表1合肥市药品申请临床明细(2023)
数据来源：药智数据
从药品批准临床看，2016年至2023年，合肥市的药品批准临床数量总数为148
个(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第17名。
图7合肥市药品批准临床数量情况
图片来源：药智数据
其中2023年，合肥市药品批准临床18个(以品种计)。具体情况如下：
表2合肥市药品批准临床明细(2023)
数据来源：药智数据
从药品临床试验看，2016年至2023年，合肥市的药品试验总数为25
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