多潘立酮联合复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良120例.doc

多潘立酮联合复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良120例

观察多潘立酮联合应用复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。

多潘立酮联合复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良的临床疗效明显优于单用促动力药多潘立酮,值得临床推广。

标签：功能性消化不良；多潘立酮；复方阿嗪米特肠溶片

功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是临床上最为常见的消化系统疾病之一，30%人群在一生中均出现过消化不良的症状[1]。FD的发病率约为30%-50%[2]，其病因十分复杂，其中胃肠动力学障碍是FD的重要病因[3]。促动力药物(多潘立酮)是治疗FD的主要药物，但由于FD的发病机制复杂，是多因素的，单纯促动力治疗效果并不理想。针对不同机制的多药联合应用治疗FD应具有更好的疗效。本文采用多潘立酮联合复方阿嗪米特肠溶片治疗FD，并与单用多潘立酮治疗进行比较，旨在探索新的FD治疗方法，分析联合用药治疗FD的临床疗效和应用安全性。

1材料和方法

1.1材料根据FD的诊断标准(罗马Ⅲ)[4]，选取2007-1/2009-11在我院门诊就诊的120例FD患者，年龄范围在15-70岁，有餐后饱胀不适，早饱，上腹痛，上腹烧灼感等症状，上述症状至少存在6个月，并且后3个月符合诊断标准。经过胃镜、腹部B超或者上消化系造影及肝胆胰等检查，排除了器质性、系统性及代谢性疾病。将入选者随机分为两组，实验组60例，男28例，女32例，平均年龄40.5岁。对照组60例，男29例，女31例，平均年龄41.1岁。两组年龄、性别、病情严重程度、分型等差别无统计学意义。

1.2方法

1.2.1研究设计：研究采用随机、平行、对照设计。实验组口服多潘立酮片(商品名:吗叮啉)，饭前30分钟服用10mg。每日3次；复方阿嗪米特肠溶片(商品名:泌特)。饭后30分钟服用2粒，每日3次。对照组仅单独给予10mg吗叮啉，饭前30分钟服用，每日3次。治疗疗程均为4周，每周门诊复诊记录观察指标。

1.2.2观察指标：于用药前后随访并记录患者餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹烧灼感、反酸、烧心、恶心呕吐等主要临床症状改善的情况及时间。并观察患者的不良反应。症状评分按临床症状程度分级：0级为没有症状；Ⅰ级为有轻度症状，患者需提醒能意识到症状存在；Ⅱ级为症状稍重，患者可意识到症状存在，但不影响工作，正常活动未受限制；Ⅲ级为症状重，患者意识到症状存在，无自发缓解期，或明显影响患者生活及工作，且难以忍受。评分标准：0级为0分；Ⅰ级为1分；Ⅱ级为2分；Ⅲ级为3分。

1.2.3疗效判断：判断标准：显效为症状积分减轻≥75%；有效为症状积分减轻≥50%，而75%；无效为症状积分未减轻或加重。总有效率＝显效率＋有效率。

统计学处理采用SPSS13.0进行统计分析。二组比较采用χ2检验、t检验、P＜0.05具有统计学差异。

2结果

2.1患者消化不良症状实验组与对照组在治疗后消化不良症状均有改善，实验组显效40例，有效10例，无效10例，总有效率83.3%；对照组显效29例，有效7例，无效24例，总有效率60.0%，实验组较对照组在治疗后改善更显著(P＜0.05)。

2.2两组治疗前后消化系症状评分治疗前，两组评分相当，实验组12.3±2.5，对照组13.1±2.9；治疗后，实验组4.2±1.5，对照组6.5±1.9，实验组评分较对照组明显减低(P＜0.05)。

2.3治疗前后两组消化系症状实验组对主要症状的治疗有效率均较对照组有显著改善，上腹痛为66.2%与38.7%(P＜0.05)，餐后饱胀为81.2%与57.3%(P＜0.01)，早饱为92.3%与60.2%(P＜0.01)，上腹烧灼感为68.9%与32.9%(P＜0.05)。

2.4症状改善的平均时间实验组症状改善时间为7.4±0.81天；对照组症状改善的时间11.9±0.89天，实验组明显低于对照组。

2.5不良反应实验组与对照组均无严重不良反应，没有因为不良反应而退出试验的患者。两组临床安全性评价无统计学差异。

3讨论

FD是消化系统疾病中的常见病和多发病。它不是一种同质性疾病。病理生理研究发现，FD有不同的病理生理机制，不同症状与不同病理生理机制有关，而非某种病理生理机制能解释所有症状[5]，目前国内外并无标准的治疗方案。

本研究观察复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良患者的疗效和安全性，结果表明消化酶治疗消化不良是一种安全有效的方法。本试验中采用随机对照研究，旨在了解复方的加入能否明显提高FD的疗效，研究结果说明，与单用多潘立酮比较，合用复方阿嗪米特肠溶片不仅可明显改善FD的症状，而且在症状改善时间上也明显缩短。

总之，多潘立酮联合应用复方阿嗪米特肠溶片可提高FD的