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阿替普酶的药品说明书是什么样子

阿替普酶用于急性心肌梗死，是非常重要的药物，那么你知道阿

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阿替普酶的药品说明书【药品名称】爱通立(注射用阿替普酶)

【通用名】注射用阿替普酶

【商品名】爱通立

【成分】活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、

吐温80及注射用水。

【适应症】1.急性心肌梗死：(1)对于症状发生6小时以内的患

者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)。(2)对于症状发

生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用

量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。2.

血流不稳定的急性大面积肺栓塞可能的情况下应借助客观手段明确

诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与

肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。3.急性缺血性脑卒

中必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血

性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。

【包装规格】50mg/支

【用法用量】应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。

1

无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所

示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。使用爱通

立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是

爱通立10毫克，则使用注射器。爱通立规格:10毫克、20毫克、

50毫克;终浓度为加入干粉中的注射用水体积(毫升)

(1)1mg/ml10、20、50;(2)2mg/ml5、10、25。配制好的溶液应

通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水(0.9%)进一步稀释至

0.2毫克/毫升的最小浓度。但是不能继续使用灭菌注射用水或用碳水

化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步稀释。本品不能与其它

药物混合，既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道(肝素亦

不可以)。有关制备和处置的更多实践指导见【贮藏】和【配伍禁忌】。

【不良反应】除了治疗脑卒中时发生的颅内出血和治疗心肌梗死

时发生的再灌注后心律失常，没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺

栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的

副作用在数量和程度上有所不同。出血：与本品相关的最常见的不

良反应就是出血，可导致红细胞比积和/或血红蛋白下降：很常见：

血管损伤处出血(如血肿)注射部位处出血(穿刺部位处出血，导管放

置部位处血肿，导管放置部位处出血)常见：治疗急性缺血性脑梗

死患者时发生的颅内出血(如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的

出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血)，其中症状性颅内出血是

主要的不良反应(可达10%，但不会引起整体死亡率和致残率的增加)

呼吸道出血(如咽部出血，鼻衄，咯血)胃肠道出血(如胃出血，胃溃

2

疡出血，直肠出血，呕血，黑便，口部出血，牙龈出血)瘀斑：泌

尿生殖器出血(如血尿，泌尿道的出血)输血(必要时)不常见：治疗

急性心肌梗死和急性肺栓塞的患者时发生的颅内出血(如脑出血，脑

血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血)

心包积血：腹膜后出血(如腹膜后血肿)罕见：实质脏器的出血(如

肝脏出血，肺出血)非常罕见：眼出血死亡和永久残疾的报告见于

发生卒中(包括颅内出血)和其他严重出血事件的患者。如果有潜在

的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。因本品的半衰期短，

对凝血系统影响轻微，所以一般不必给予凝血因子。大多数出血患者，

可经中断溶栓和抗凝治疗，扩容及人工压迫损伤血管来控制出血。如

在出血发生的4小时内已使用肝素，则应考虑使用鱼精蛋白。对于少

数使用保守治疗无效的患者，可输注血制品，包括冷沉淀物，新鲜冰

冻血浆和血小板，每次使用后应做临床及实验室的再次评估。通过输

注冷沉淀物达到纤维蛋白原的目标值1克/升。抗纤维蛋白溶解剂可

作为最后一种治疗选择。免疫系统异常：不常见：过敏反应/过敏

样反应(如：过敏反应包括皮疹，荨麻疹，支气管痉挛，血管