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奥沙西泮片使用说明书

【药品名称】

通用名：奥沙西泮片

汉语拼音：AoshaxipanPian

英文名：OxazepamTablets

.曾用名：舒宁片

.商品名：

.本品的主要成分为奥沙西泮，化学名为：5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮

化学结构式：

O

HN

OH

ClN

分子式：CH11ClN2O2

15

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品为苯二氮卓类催眠药和镇静药。该药具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、

中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR)，加

强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为I

A

型和II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼

肌松弛等作用有关。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。长期应用可产生依赖性。

【药代动力学】口服吸收慢，口服45~90分钟生效，2~4小时，血药浓度达峰值，数天血药浓度达

稳态，血浆蛋白结合率为86~89%，T一般为5~12小时。体内与葡萄糖醛酸结合灭活，均经肾排泄，体

1/2

内蓄积量极小。

【适应症】主要用于短期缓解焦虑、紧张，激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，

并能缓解急性酒精戒断症状。肌松作用较其他苯二氮卓药物为强。

【用法用量】成人常用量：抗焦虑，一次15~30mg，一日3~4次。镇静催眠、急性酒精戒断症状，

一次15~30mg，一日3~4次。一般性失眠，15mg，睡前服。

【不良反应】1.常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。2.罕见的有

皮疹、白细胞减少。3.个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。4.

有成瘾性。5.长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

【禁忌症】孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。

【注意事项】1,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。8.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐

渐减量，不宜骤停。9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。

以下情况慎用：1.严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。2.重度重症肌无力，病情可

能被加重。3.急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。4.低蛋白血症时，可

导致易嗜睡难醒。5.多动症者可有反常反应。6.严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。7.外科或长期

卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有药物滥用和成瘾史者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，.孕妇长期服用可成瘾，

使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。.分娩前及分娩

时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。2.本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用，6~12岁，用量尚未有具体规定。

【老年患者用药】较敏感，抗焦虑时开始用小量，一次7.5mg，一日3次，按需增至15mg，一日

3~4次。

【药物相互作用】1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，

成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑

郁药合用时，可彼