2023年山东省生物医药产业发展简报.docx

企业主体篇

截至2023年，山东省累计拥有生物医药企业5924家，其中生产化药的企业有

408家，中药企业有261家，生物制品企业有53家，原料药企业有182家，医疗器械企业有4704家，药包材企业有259家，药用辅料企业有109家，保健品企业有483家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1山东省生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据

(一)山东省企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，山东省累计拥有高新技术企业1041家，专精特新企业795家，瞪羚企业149家，专精特新小巨人企业67家。

图2山东省生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业规模看，山东省的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有629家，1000-5000万的有1087家，500-1000万的有950家，200-500万的有

1755家，100-200万的有348家，100万以内的有1155家。

图3山东省生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，山东省的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有7家，1000-4999人的有58家，500-999人的有68家，100-499人的有402家，20-99人的有880家，20人以下的有4509家。

图4山东省生物医药企业参保人数分析图片来源：药智数据

(二)山东省企业区域分布情况

截至2023年，山东省累计有生物医药企业5924家，济南市1058家，青岛市934家，菏泽市704家，烟台市440家，淄博市383家，济宁市378家，潍坊市370

家，临沂市350家，威海市305家，德州市212家，聊城市204家，泰安市196

家，日照市131家，枣庄市115家，滨州市77家，东营市67家。排名前五的城市生物医药企业数量约占全省总数的58.3%，排名第一的济南市生物医药类企业数量约占全省份总数的17.53%。

图5山东省各城市生物医药类企业数量图片来源：药智数据

创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，山东省的药品申请临床数量总数为354个(以品种计)。在全国所有省份中，山东省排第7名。

图6山东省药品申请临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，山东省药品申请临床93个(以品种计)。具体情况如下：

表1山东省药品申请临床明细(2023)

注：此处最多显示20条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品批准临床看，2016年至2023年，山东省的药品批准临床数量总数为795个(以品种计)。在全国所有省份中，山东省排第6名。

图7山东省药品批准临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，山东省药品批准临床78个(以品种计)。具体情况如下：

表2山东省药品批准临床明细(2023)

注：此处最多显示20条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品临床试验看，2016年至2023年，山东省的药品试验总数为1327个(以品种计)。在全国所有省份中，山东省排第6名。

图8山东省药品临床试验数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，山东省药品临床试验300个(以品种计)。具体情况如下：

表3山东省药品临床试验明细(2023)

注：此处最多显示20条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品申请上市看，2016年至2023年，山东省的药品申请上市总数为975个(以品种计)。在全国所有省份中，山东省排第3名。

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