2023年泰州市生物医药产业发展简报.docx

一、企业主体篇

截至2023年，泰州市累计拥有生物医药企业725家，其中生产化药的企业有63家，中药企业有21家，生物制品企业有25家，原料药企业有28家，医疗器械企业有575家，药包材企业有53家，药用辅料企业有10家，保健品企业有22家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1泰州市生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据

(一)泰州市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，泰州市累计拥有高新技术企业86家，专精特新企业40家，瞪羚企业7家，专精特新小巨人企业2家。

图2泰州市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业规模看，泰州市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有89家，1000-5000万的有196家，500-1000万的有198家，200-500万的有75家，100-200万的有44家，100万以内的有123家。

图3泰州市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，泰州市的生物医药产业企业，参保人数在1000-4999人的有5家，500-999人的有6家，100-499人的有53家，20-99人的有154家，20人以下的有507家。

图4泰州市生物医药企业参保人数分析图片来源：药智数据

(二)泰州市企业区域分布情况

截至2023年，泰州市累计有生物医药企业725家，高港区383家，泰兴市116家，姜堰区

86家，海陵区56家，兴化市44家，靖江市39家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的92.69%，排名第一的高港区生物医药类企业数量约占全城市总数的51.83%。

图5泰州市各区县生物医药类企业数量图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，泰州市的药品申请临床数量总数为147个(以品种计)。在全国所有城市中，泰州市排第10名。

图6泰州市药品申请临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，泰州市药品申请临床15个(以品种计)。具体情况如下：

表1泰州市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，泰州市的药品批准临床数量总数为199个(以品种计)。在全国所有城市中，泰州市排第13名。

图7泰州市药品批准临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，泰州市药品批准临床17个(以品种计)。具体情况如下：

表2泰州市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，泰州市的药品试验总数为372个(以品种计)。在全国所有城市中，泰州市排第11名。

图8泰州市药品临床试验数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，泰州市药品临床试验40个(以品种计)。具体情况如下：

表3泰州市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，泰州市的药品申请上市总数为209个(以品种计)。在全国所有城市中，泰州市排第16名。

图9泰州市药品申请上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，泰州市药品申请上市58个(以品种计)。具体情况如下：

表4泰州市药品申请上市明细(2023)

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数据来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2023年，泰州市的药品批准上市总数为146个(以品种计)。在全国所有城市中，泰州市排第11名。

图10泰州市药品批准上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，泰州市药品批准上市42个(以品种计)。具体情况如下：

表5泰州市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，泰州市的中国器械创新和优先审批为5个，在全国所有城市中，泰州市排第36名。

图11泰州市器械创新和优先审批数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，泰州市器械创新和优先审批为2个，与去年同期相比增长0%,具体情况如下：

表6泰州市器械创新和优先审批明细(2023)

数据来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2023年，泰州市医疗器械产品注册数量为219件，与去年同期相比增长0%；产品备案数量为285件，与去年同期相比增长5.95%。

图12泰州市医疗器械产品注册趋势图片来源：药智数据

图13泰州市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据泰州市医疗器械产