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药典中所有包衣材料

序号名称特点

乙基纤维素因其水不溶性，主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等，也可用作骨架材料阻滞剂，制备多种类型的骨架缓释片；

1、不易燃烧。2、热稳定性好，有优良的热塑性。3、对日光不变色。4、柔韧性好。5、介电性好。6、有优良的耐碱

1乙基纤维素

性，耐弱酸性。7、防老化性能好。8、耐盐、耐寒性、耐吸湿性好。9、对化学品稳定，长期储存不变质。10、可与许

多树脂配伍，与所有的增塑剂有良好的配伍性。11、在强碱性环境和受热条件下易变色。

乙基纤维素水分散体水性包及液是常用的缓控释包衣材料，被广泛应用于制备包衣缓控释片剂、微丸、颗粒剂以及制备骨

架型缓释片，采用不同配比的乙基纤维素水分散体/羟丙基甲基纤维素(RT-EAD/HPMC)，可形成不同溶解度的包衣薄膜，以

调节释药速率。

1．良好的操作性能。1)虽然固体含量较高，但粘度仍较低，同其它水溶性包衣剂相比能缩短包衣时间。2)粘着性低，包衣

乙基纤维素水时不易发生被包衣物质粘连的现象。2．不受pH值影响的溶出特性。1)不受由于人体差别或因消化管部位所引起的pH差的

2

分散体影响，能控制随时间变化的溶出。2)当同其它水溶性高分子合用时，能设计出具有更高自由度的溶出控制型制剂。3．当用

于刻字的片剂时，由于其粘度低，因而不会产生印字不清的现象。与以前的水溶性包衣剂相比包衣膜的透湿性低，能赋予

制剂出色的防湿性能。4．乙基纤维素水分散体与国外同类产品相比，本身含有增塑剂，又没有氨味，不需在包衣时加入增

塑剂。5．同有机溶媒相比，既节约了成本，又避免了易燃易爆危险的发生。6．乙基纤维素水分散体既适合于水溶性药物

也适合于难溶性药物。

乙基纤维素水

3

分散体（B型）

制药：主要以10%（v/v）水性乳液的形式用于糖衣片打光。打光后的片剂具有良好的光泽而不起皱。也可以粉末的形式用

于糖衣片打光。巴西棕榈蜡广范用于口服制剂，化妆品和某些食品，通常认为基本无毒、无刺激性。

4巴西棕榈蜡

有文献报道，睫毛膏中的巴西棕榈蜡可引起过敏性接触性皮炎。

WHO（世界卫生组织）规定，可接受的巴西棕榈蜡每日摄入量最大为7mg/kg体重。

本品因90%左右为食物蛋白，更具有粘结、光亮、疏水、阻氧和易成膜等功效，是广泛应用于医药、食品等行业的绿色产品。

具有高度抗击微生物侵袭的性能，可用作各种药品及糖果、硬果、粮食等要求有光泽并保持水份的食品的涂层料使用。在薄

5玉米朊膜、涂料制造中添加，可使使用表面具有质地结实、有光泽、抗磨损、抗油脂的作用。具有可食性，可广泛应用于食品包装

纸的表面涂层，特别的油类及冷冻食品的包装纸。在大米用维生素强化时，外层用该食品喷涂，可使涂于米粒表面的维生素

在水洗时不致流失。

丙烯酸乙酯-甲

基丙烯酸甲酯

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共聚物水分散

体

7石蜡

8红氧化铁

9纤维醋法酯肠溶制剂的包衣材料

10麦芽糊精

广泛应用于分离有机化合物及用于有机合成，也用作医药辅料、食品添加剂等。现在人们将天然环糊精和修饰环糊精与一些

11倍他环糊精

不具备生物相容性的药物分子制备成包合物。不但增加了药物的生物相容性，还起到了缓释的作用。

12黄氧化铁

羟乙纤维素粉末易吸潮，但性质稳定。羟乙纤维素主要用于眼科和局部用制剂。通常认为羟乙纤维素无毒、无刺激性。也可

13羟乙纤维素

用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。

药片的粘合剂：作为药片、药粒的成型粘合剂，粘合“同时崩溃性”（服用时迅速溶化崩溃分散性）良好。包衣材料；膜材；

14羟丙甲纤维素