医疗科技：欧盟AI法案如何在EMEA重塑医疗技术.docx

欧盟AI法案如何在EMEA重塑医疗技术

Alphasense

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里面有什么

1Introduction

3CHAPTER1

需要新的规则

5CHAPTER2

理解AI法案

7CHAPTER3

人工智能法案下的风险分类?阳离子

11CHAPTER4

现有法规与法案的重叠

15CHAPTER5

使用AlphaSense保持不断发展的AI景观

17CHAPTER6

展望未来

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Introduction

自COVID-19疫情席卷全球以来，全球医疗市场不得不大幅重新定位以应对一系列不可预测和波动的事件。2020年，原本稳固的供应链效率因全球封锁而停滞不前。疫情爆发后新出现的地缘政治冲突（如俄罗斯-乌克兰战争、以色列-巴勒斯坦冲突等）为在战争中提供挽救生命医疗服务带来了挑战。同样，慢性疾病治疗的需求急剧上升。总而言之，在医疗保

健领域创新变得至关重要，因为传统的或现有的医疗干预措施已经无法

满足需求。

启用人工智能（AI）和生成式人工智能（genAI）的迅速推广。在短短几个月内，这项技术重新定义了药物发现、研发、大规模数据分析、疫苗

开发等领域的工作方式，使其更加高效和有效。研究人员和医疗科技开发者对genAI的热情依然高涨，他们利用这项技术来完成原本繁琐且耗时的过程。然而，这种热情也引发了一些关于该技术可能给整个行业带来

麻烦的猜测。

为了围绕医疗保健中人工智能的使用设定参数并消除人们对潜在偏见性偏差或隐私风险的担忧，欧盟最近推出了《人工智能法》（AIAct），“这是世界上第一部全面的人工智能法律”。该法案已于今年五月由欧盟理事会通过，正在促使医疗技术领导者不仅质疑这些规定如何影响现有的工具，还考虑如何在新法规下开发和应用新的AI技术。

1

医疗保健系统内的循环，但这对人工智能是行业根源的未来意味着

什么。

使用AlphaSense平台，我们揭示AI法案将如何在未来几个月和几年内重塑医疗科技开发。发现这些见解，使您能够掌握前沿的医疗科技行业情

报，并灵活应对新兴技术与新法规的挑战。

2

CHAPTER1

需要新的规则

简单来说，《AI法案》旨在增强欧洲人对人工智能益处的信任

简单来说，《AI法案》旨在增强欧洲人对人工智能益处的信任。尽管许多人工智能系统风险很小甚至几乎没有风险，并且有潜力解决各种社会挑战，但仍有一些

AI技术引入风险这需要进行管理以防止负面后果。

欧盟委员会国家“，这往往是不可能的

查明AI系统做出决策、预测或采取特定行动的原因。因此，在招聘决策或公共福利方案申请等情况下，可能会难以评估某人是否受到了不公平的不利影响。尽管现有立法提供了一定的保护，但这些保护尚不足以应对AI系统可能带来的具体挑战。

该法案旨在实现以下目标：

识别和化解AI应用程序产生的风险解除构成不可接受风险的AI实践

确定高风险AI应用程序列表

建立对需要高风险应用程序的AI系统的要求

为高风险AI应用程序的部署者和提供商设置特定的?c义务

在给定的AI系统投入使用或投放市场之前，制定符合性评估

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3

一旦人工智能系统进入市场，就强制实施立法

在欧洲和国家层面建立治理结构

但这对医疗技术公司有何影响？

它主要影响企业的合规责任并保护其财务利益。任何在欧盟使用其AI系统输出结果的业务都必须遵守此法律，无论该公司的所在地或系统的所在地如何。

“在这个意义上,

真的没有办法解决它作为一个

,[他们]将.It

开发者必须遵守这一法案

这将是一个新的监管领域，专门针对这些特定的AI产品，唯一的例外是仅适用于高风险AI产品。

大多数的

.

用,例于如医,产品是高风险的产品也可以低风险

用于医院管理过程，不直接与患者接触，以及

那你就没有

,你只是有

遵守人工智能法案的每一部分

以表明它是一种安全的产品，就像您将投放市场的任何其他产品一样。”

-行业专家|专家成绩单

并且对于医疗科技公司而言，现在是他们熟悉该法规并采纳负责任的人工智能实践的时候了。根据

世界经济论坛实施负责任的人